Consentimento Informado em Pesquisa
O consentimento informado é a pedra angular da pesquisa ética com sujeitos humanos, exigindo que os pesquisadores divulguem informações materiais sobre um estudo e obtenham acordo voluntário dos sujeitos antes da participação. Estabelecido como o primeiro princípio do Código de Nuremberg (1947) e formalizado em quadros éticos subsequentes (Declaração de Helsinque 1964, Relatório Belmont 1979), o consentimento informado protege a autonomia do sujeito, permite a avaliação risco-benefício e cria responsabilidade. O consentimento informado eficaz exige muito mais do que obter uma assinatura — exige comunicação clara, compreensão genuína e voluntariedade autêntica.
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Fontes
- U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link ↗
- Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
- International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link ↗
Como citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/research-ethics/informed-consent-research
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- Relatório BelmontÉtica em pesquisa↔ comparar
- Declaração de HelsinqueÉtica em pesquisa↔ comparar
- Comitê de Ética em PesquisaÉtica em pesquisa↔ comparar
- Código de NurembergÉtica em pesquisa↔ comparar
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