Process / pipelineClinical / epidemiology
다기관 무작위 배정 임상시험 — Multi-Site RCT
다기관 무작위 배정 임상시험(RCT)은 두 개 이상의 임상 기관에서 적격 참가자를 중재군 또는 대조군에 동시에 무작위로 배정하는 실험 연구입니다. 무작위 배정의 엄격함과 지리적 또는 기관적으로 다양한 센터로부터의 등록을 결합함으로써, 이 설계는 단일 기관 시험에서는 거의 달성할 수 없는 대규모 표본과 외적 타당성이 높은 효과 추정치를 생성합니다. 이는 신약 치료법의 확증적 효능 및 안전성 평가를 위한 규제적 황금 표준입니다.
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출처
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Senn, S. (1998). Some controversies in planning and analysing multi-centre trials. Statistics in Medicine, 17(15–16), 1753–1765. DOI: 10.1002/(SICI)1097-0258(19980815/30)17:15/16<1753::AID-SIM977>3.0.CO;2-X ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/multicenter-randomized-clinical-trial
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