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메타분석적 2상 임상시험

메타분석적 2상 임상시험은 단일군 또는 소규모 2상 연구의 개별 또는 집계 데이터를 통합된 메타분석 프레임워크로 통합합니다. 활동성 선별을 위해 단일 저출력 시험에 의존하는 대신, 비교 가능한 코호트 전반에 걸쳐 증거를 통합하여 치료 반응에 대한 보다 신뢰할 수 있는 추정치를 얻고, 대규모 3상 무작위 시험에 착수하기 전에 더 나은 정보에 기반한 진행/중단 결정을 내릴 수 있도록 합니다.

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출처

  1. Warmuth, M., & Hinzmann, B. (2013). Phase II trials in oncology: From the statistical design of trials to the meta-analysis of the results. Onkologie, 36(9), 555–564. link
  2. Sutton, A. J., Cooper, N. J., Jones, D. R., Lambert, P. C., Thompson, J. R., & Abrams, K. R. (2007). Evidence-based sample size calculations based upon updated meta-analysis. Statistics in Medicine, 26(12), 2479–2500. DOI: 10.1002/sim.2704

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ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/meta-analytic-phase-ii-clinical-trial

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