適応型第I相臨床試験 — 適応型用量漸増デザイン

適応型第I相臨床試験とは、各患者コホートの後、事前に規定された統計モデルを用いて推奨用量を継続的に更新する、ヒト初回または早期相の用量設定研究であり、固定ルールに従うものではない。その目的は、被験者を治療域未満または毒性の高い用量に曝露することを最小限に抑えつつ、最大耐用量（MTD）または推奨第II相用量（RP2D）を効率的に特定することである。適応型デザイン、特に継続的再評価法（CRM）は、3+3スキームのような従来のルールベースのデザインを置き換えるか、補完する。