メタアナリシス的第I相臨床試験

メタアナリシス的第I相臨床試験は、新しいヒト初回投与試験または早期第I相試験の前または試験中に、用量-毒性関係に関する情報提供型事前分布（または要約推定値）を構築するために、既存の第I相試験からのエビデンスを（ベイズ的または頻度論的メタアナリシスを用いて）形式的にプールする。このアプローチは、統計的効率を高め、亜治療域または毒性のある用量に曝露される患者数を減らし、関連する過去の用量設定データを体系的に活用することで用量選択を加速する。