Process / pipelineClinical / epidemiology
適応的用量反応解析
適応的用量反応解析は、事前に指定された用量反応モデリングと、統計的完全性を維持しつつ、無効な用量を中止したり、サンプルサイズを再配分したりするなどの修正を可能にする計画された中間解析を組み合わせたものです。最も広く引用されているフレームワークはMCP-Mod（Multiple Comparisons and Modeling）であり、医薬品開発における用量探索研究のための目的に合った方法論としてEMAとFDAに承認されています。
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出典
- Bretz, F., Pinheiro, J. C., & Branson, M. (2005). Combining multiple comparisons and modeling techniques in dose-response studies. Biometrics, 61(3), 738-748. DOI: 10.1111/j.1541-0420.2005.00344.x ↗
- Bornkamp, B., Bretz, F., Dmitrienko, A., Enas, G., Gaydos, B., Hsu, C. H., König, F., Mohberg, M., Pinheiro, J., Roessner, L., & Smith, M. (2007). Innovative approaches for designing and analyzing adaptive dose-ranging studies. Journal of Biopharmaceutical Statistics, 17(6), 965-995. DOI: 10.1080/10543400701643848 ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Dose-Response Analysis. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/adaptive-dose-response-analysis
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