प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया: पहचान, मूल्यांकन और कारणता

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया किसी दवा के प्रति एक अनपेक्षित और हानिकारक प्रतिक्रिया है जो सामान्यतः मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली खुराक पर होती है। व्यवहार में इसे पहचानने का अर्थ है यह देखना कि एक नैदानिक परिवर्तन दवा से संबंधित हो सकता है, इसकी प्रकृति और गंभीरता का निर्धारण करना, और फिर यह अनुमान लगाना कि संदिग्ध दवा ने वास्तव में इसे कितना संभावित रूप से उत्पन्न किया है, यह एक ऐसा निर्णय है जिसे कारणता मूल्यांकन के माध्यम से औपचारिक रूप दिया जाता है।

Definition

एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया एक औषधीय उत्पाद के प्रति एक प्रतिक्रिया है जो हानिकारक और अनपेक्षित है और जो मनुष्यों में प्रोफिलैक्सिस, निदान या चिकित्सा के लिए सामान्यतः उपयोग की जाने वाली खुराक पर होती है, जो एक प्रतिकूल दवा घटना से भिन्न होती है, जो उपयोग से अस्थायी रूप से जुड़ा कोई भी नुकसान है, भले ही दवा ने इसे उत्पन्न किया हो या नहीं।

Scope

यह प्रविष्टि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की परिभाषा और यह प्रतिकूल घटना से कैसे भिन्न है, प्रतिक्रियाओं का शास्त्रीय वर्गीकरण, और संरचित उपकरणों सहित कारणता मूल्यांकन के तर्क को शामिल करती है। यह इस बात का एक संदर्भ विवरण है कि प्रतिक्रियाओं को कैसे पहचाना और जिम्मेदार ठहराया जाता है; यह किसी विशिष्ट दवा या रोगी के लिए खुराक या उपचार संबंधी कोई सलाह नहीं देती है।

Key concepts

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया बनाम प्रतिकूल दवा घटना
• टाइप ए (बढ़ी हुई, खुराक-संबंधी, अनुमानित) प्रतिक्रियाएं
• टाइप बी (विचित्र, अज्ञातहेतुक, खुराक-संबंधी नहीं) प्रतिक्रियाएं
• डीचैलेंज और रीचैलेंज
• अस्थायी संबंध और संभाव्यता
• कारणता मूल्यांकन
• नारंजो संभाव्यता पैमाना
• गंभीरता और गंभीरता ग्रेडिंग

Mechanisms

पहचान एक नैदानिक परिवर्तन से शुरू होती है जिसे किसी दवा के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, जिसके बाद प्रतिक्रिया को चित्रित किया जाता है और संदिग्ध दवा के साथ इसके कारण संबंध का मूल्यांकन किया जाता है। पारंपरिक ढांचा टाइप ए प्रतिक्रियाओं को अलग करता है, जो दवा के ज्ञात औषध विज्ञान के बढ़े हुए विस्तार हैं और खुराक से संबंधित और काफी हद तक अनुमानित होते हैं, टाइप बी प्रतिक्रियाओं से, जो विचित्र, अज्ञातहेतुक, खुराक से संबंधित नहीं होती हैं, और जिनका अनुमान लगाना कठिन होता है। कारणता मूल्यांकन एक्सपोजर और घटना के बीच अस्थायी संबंध, दवा को रोकने (डीचैलेंज) और इसे फिर से शुरू करने (रीचैलेंज) की प्रतिक्रिया, वैकल्पिक स्पष्टीकरणों का अस्तित्व, और जैविक संभाव्यता का वजन करता है। नारंजो संभाव्यता पैमाने जैसे संरचित उपकरण इन विचारों को एक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य स्कोर में परिवर्तित करते हैं जो एक प्रतिक्रिया को संदिग्ध, संभव, संभावित या निश्चित के रूप में वर्गीकृत करता है।

Clinical relevance

एक संभावित प्रतिक्रिया को एक संयोगी घटना से अलग करना और इसकी गंभीरता का निर्धारण करना दवा समीक्षा और यह तय करने के लिए महत्वपूर्ण है कि क्या एक संदिग्ध प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग के योग्य है। यह प्रविष्टि संदर्भ समझ के मामले के रूप में प्रतिक्रियाओं को पहचानने और जिम्मेदार ठहराने के लिए उपयोग किए जाने वाले तर्क और उपकरणों का वर्णन करती है; यह व्यक्तिगत रोगियों के लिए प्रबंधन निर्देश प्रदान नहीं करती है।

Epidemiology

अस्पताल की आबादी में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं आम हैं। संभावित अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण ने अनुमान लगाया कि अस्पताल में भर्ती मरीजों के एक उल्लेखनीय अंश में गंभीर प्रतिक्रियाएं होती हैं, और एक बड़े संभावित अध्ययन में पाया गया कि प्रतिक्रियाएं प्रवेशों के एक सार्थक हिस्से के लिए जिम्मेदार थीं, जिनमें से अधिकांश को संभावित रूप से परिहार्य माना गया था। ये अनुमान इस बात पर बहुत अधिक निर्भर करते हैं कि प्रतिक्रियाओं को कैसे परिभाषित और निर्धारित किया जाता है।

History

बीसवीं सदी के मध्य की दवा आपदाओं के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर व्यवस्थित ध्यान बढ़ा, जिसने विपणन-पूर्व परीक्षण की सीमाओं को उजागर किया। संदिग्ध प्रतिक्रियाओं की तुलना और एकत्रीकरण की आवश्यकता ने मानकीकृत कारणता-मूल्यांकन विधियों के विकास को प्रेरित किया, जिनमें से 1981 में प्रकाशित नारंजो स्केल सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले में से एक बन गया, जबकि बाद की समीक्षाओं ने प्रतिक्रियाओं और घटनाओं के बीच की परिभाषाओं और अंतर को परिष्कृत किया।

Debates

कारणता मूल्यांकन कितना विश्वसनीय है?

संरचित पैमाने बिना सहायता प्राप्त नैदानिक निर्णय की तुलना में प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता में सुधार करते हैं, लेकिन फिर भी मूल्यांकनकर्ताओं के बीच सीमित सहमति दिखाते हैं, क्योंकि जब वैकल्पिक स्पष्टीकरण और पॉलीफ़ार्मेसी मौजूद होती है तो एक ही घटना को एक ही दवा के लिए जिम्मेदार ठहराना स्वाभाविक रूप से अनिश्चित होता है।

Key figures

• I. Ralph Edwards
• Jeffrey K. Aronson
• Carlos A. Naranjo
• Munir Pirmohamed

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• naranjo-1981
• lazarou-1998

Frequently asked questions

टाइप ए और टाइप बी प्रतिक्रिया के बीच क्या अंतर है?

टाइप ए प्रतिक्रियाएं दवा के ज्ञात औषध विज्ञान के खुराक-संबंधी, अनुमानित विस्तार हैं, जबकि टाइप बी प्रतिक्रियाएं अज्ञातहेतुक और खुराक-संबंधी नहीं होती हैं, जिससे दवा के अपेक्षित प्रभावों से उनका अनुमान लगाना कठिन हो जाता है।

कारणता मूल्यांकन क्या स्थापित करने का प्रयास करता है?

यह अनुमान लगाता है कि अंतर्निहित बीमारी या किसी अन्य कारक के बजाय किसी विशेष दवा ने एक देखी गई हानिकारक घटना को कितना संभावित रूप से उत्पन्न किया है, जिसमें समय, डीचैलेंज और रीचैलेंज, संभाव्यता और वैकल्पिक स्पष्टीकरण जैसे सुरागों का उपयोग किया जाता है।