साइड इफेक्ट और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया में क्या अंतर है?

सावधानीपूर्वक उपयोग में एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया सामान्य खुराक पर दवा के लिए एक स्पष्ट रूप से हानिकारक या अप्रिय प्रतिक्रिया है, जबकि एक साइड इफेक्ट इच्छित प्रभाव के अलावा कोई भी प्रभाव है और हानिकारक होना आवश्यक नहीं है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया अधिक सटीक सुरक्षा शब्द है।

क्या किसी दवा के औषध विज्ञान से सभी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अनुमानित होती हैं?

नहीं। बढ़ी हुई (टाइप ए) प्रतिक्रियाएँ दवा की ज्ञात क्रियाओं का विस्तार करती हैं और काफी हद तक अनुमानित होती हैं, लेकिन विचित्र (टाइप बी) प्रतिक्रियाएँ - जिनमें कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थता और अज्ञातहेतुक प्रतिक्रियाएँ शामिल हैं - मुख्य औषधीय प्रभाव से आसानी से अनुमानित नहीं होती हैं।

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ और विषाक्तता

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ (ADRs) और दवा विषाक्तता उन हानिकारक, अनपेक्षित प्रभावों का वर्णन करती हैं जो दवाएँ रोकथाम, निदान या चिकित्सा के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर उत्पन्न कर सकती हैं। नैदानिक औषध विज्ञान के भीतर यह क्षेत्र अध्ययन करता है कि ऐसे नुकसान कैसे उत्पन्न होते हैं, उन्हें कैसे वर्गीकृत और पहचाना जाता है, और आनुवंशिकी सहित मेजबान कारक किसे प्रभावित करते हैं। यह दवा सुरक्षा को एक ऐसे अनुशासन के रूप में प्रस्तुत करता है जो चिकित्सीय लाभ के साथ-साथ चलता है न कि उससे अलग।

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Definition

एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया एक औषधीय उत्पाद के उपयोग से संबंधित हस्तक्षेप के परिणामस्वरूप होने वाली एक स्पष्ट रूप से हानिकारक या अप्रिय प्रतिक्रिया है, जो भविष्य के प्रशासन से खतरे का अनुमान लगाती है और रोकथाम, विशिष्ट उपचार, खुराक व्यवस्था में परिवर्तन, या उत्पाद की वापसी की वारंटी देती है।

Scope

यह क्षेत्र पाठक को चार अनिवार्य बातों से परिचित कराता है: प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं का वर्गीकरण, प्रतिरक्षा-मध्यस्थता अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएँ, अंग-प्रणाली विषाक्तता जैसे यकृत और गुर्दे की चोट, और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के फार्माकोजेनोमिक निर्धारक। यह इन्हें औषध विज्ञान और विष विज्ञान में संदर्भ और शैक्षिक विषयों के रूप में मानता है, यह वर्णन करता है कि नुकसान कैसे उत्पन्न होता है और पता लगाया जाता है, बजाय नैदानिक प्रबंधन निर्देश प्रदान करने के।

Sub-topics

Core questions

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को कैसे परिभाषित, वर्गीकृत और अन्य दवा-संबंधी हानियों से अलग किया जाता है?
कौन से तंत्र एक चिकित्सीय एजेंट को विशेष अंगों में एक विषाक्त एजेंट में बदल देते हैं?
कुछ रोगियों को ऐसी प्रतिक्रियाएँ क्यों होती हैं जो अधिकांश को नहीं होती हैं?
जनसंख्या स्तर पर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के बोझ को कैसे मापा जाता है?

Key concepts

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (ADR)
टाइप ए (बढ़ी हुई) और टाइप बी (विचित्र) प्रतिक्रियाएँ
खुराक-संबंध, समय-सीमा और संवेदनशीलता (DoTS)
अज्ञातहेतुक विषाक्तता
दवा अतिसंवेदनशीलता
अंग-विशिष्ट विषाक्तता
फार्माकोविजिलेंस
फार्माकोजेनोमिक संवेदनशीलता

Mechanisms

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ विशिष्ट मार्गों से उत्पन्न होती हैं। बढ़ी हुई (टाइप ए) प्रतिक्रियाएँ एक दवा के ज्ञात औषध विज्ञान के अतिरंजित विस्तार हैं और खुराक-संबंधी और अनुमानित होती हैं, जबकि विचित्र (टाइप बी) प्रतिक्रियाएँ मुख्य क्रिया से काफी हद तक स्वतंत्र होती हैं और अक्सर प्रतिरक्षात्मक या अज्ञातहेतुक तंत्र (एडवर्ड्स और एरॉनसन, 2000) को दर्शाती हैं। विषाक्तता प्रतिक्रियाशील मेटाबोलाइट्स, माइटोकॉन्ड्रियल चोट, ऑक्सीडेटिव तनाव, या दवा-प्रोटीन एडक्ट्स की प्रतिरक्षा पहचान द्वारा मध्यस्थ हो सकती है। संवेदनशीलता जीनोटाइप, आयु, अंग कार्य और सहवर्ती दवाओं के साथ भिन्न होती है, यही कारण है कि DoTS जैसे वर्गीकरण ढाँचे प्रतिक्रियाओं को खुराक-संबंध, समय-सीमा और संवेदनशीलता (एरॉनसन और फर्नेर, 2003) द्वारा व्यवस्थित करते हैं।

Clinical relevance

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अस्पताल में भर्ती और इनपेशेंट रुग्णता का एक मान्यता प्राप्त कारण हैं, और उनके वर्गीकरण और तंत्र को समझना साक्ष्य मूल्यांकन और फार्माकोविजिलेंस (Pirmohamed et al., 2004) को रेखांकित करता है। यह क्षेत्र बताता है कि दवा-संबंधी नुकसान कैसे उत्पन्न होता है, पता लगाया जाता है और जिम्मेदार ठहराया जाता है; यह दवा सुरक्षा विज्ञान को समझने के लिए संदर्भ सामग्री है और खुराक या व्यक्तिगत उपचार सलाह प्रदान नहीं करता है।

Epidemiology

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अस्पताल में भर्ती होने का एक मापने योग्य हिस्सा हैं; एक बड़े यूके के संभावित अध्ययन ने लगभग 6.5% प्रवेशों को ADRs के लिए जिम्मेदार ठहराया, जिनमें से अधिकांश को संभावित रूप से टाला जा सकने वाला माना गया (Pirmohamed et al., 2004)। बोझ अध्ययन की गई दवाओं, जनसंख्या और उपयोग की गई निगरानी विधि के साथ भिन्न होता है।

Evidence & guidelines

परिभाषाएँ और वर्गीकरण लंबे समय से चली आ रही औषधीय छात्रवृत्ति (एडवर्ड्स और एरॉनसन, 2000; एरॉनसन और फर्नेर, 2003) पर आधारित हैं, जबकि आनुवंशिक संवेदनशीलता का अभ्यास में अनुवाद क्लिनिकल फार्माकोजेनेटिक्स इम्प्लीमेंटेशन कंसोर्टियम (Relling & Klein, 2011) जैसे निकायों के माध्यम से समन्वित किया जाता है। निगरानी फार्माकोविजिलेंस प्रणालियों पर निर्भर करती है जो सहज रिपोर्ट और संरचित अध्ययनों को एकत्रित करती हैं।

History

दवा-प्रेरित नुकसान पर व्यवस्थित ध्यान बीसवीं शताब्दी में बढ़ा और 1960 के दशक की शुरुआत की थैलिडोमाइड त्रासदी के बाद तेज हो गया, जिसने आधुनिक फार्माकोविजिलेंस को उत्प्रेरित किया। प्रतिक्रियाओं का रॉलिन्स-थॉम्पसन विभाजन बढ़ी हुई (टाइप ए) और विचित्र (टाइप बी) में प्रमुख शिक्षण ढाँचा बन गया, जिसे बाद में DoTS (एरॉनसन और फर्नेर, 2003) जैसी तंत्र- और संवेदनशीलता-आधारित योजनाओं द्वारा परिष्कृत किया गया। जीनोमिक युग ने व्यक्तिगत संवेदनशीलता का एक आणविक विवरण जोड़ा (Relling & Klein, 2011)।

Key figures

Jeffrey K. Aronson
Robin E. Ferner
Munir Pirmohamed
I. Ralph Edwards
Mary V. Relling

Seminal works

edwards-aronson-2000
aronson-ferner-2003
pirmohamed-2004

Frequently asked questions

साइड इफेक्ट और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया में क्या अंतर है?: सावधानीपूर्वक उपयोग में एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया सामान्य खुराक पर दवा के लिए एक स्पष्ट रूप से हानिकारक या अप्रिय प्रतिक्रिया है, जबकि एक साइड इफेक्ट इच्छित प्रभाव के अलावा कोई भी प्रभाव है और हानिकारक होना आवश्यक नहीं है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया अधिक सटीक सुरक्षा शब्द है।
क्या किसी दवा के औषध विज्ञान से सभी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अनुमानित होती हैं?: नहीं। बढ़ी हुई (टाइप ए) प्रतिक्रियाएँ दवा की ज्ञात क्रियाओं का विस्तार करती हैं और काफी हद तक अनुमानित होती हैं, लेकिन विचित्र (टाइप बी) प्रतिक्रियाएँ - जिनमें कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थता और अज्ञातहेतुक प्रतिक्रियाएँ शामिल हैं - मुख्य औषधीय प्रभाव से आसानी से अनुमानित नहीं होती हैं।