प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ, सुरक्षा और फार्माकोविजिलेंस

यह क्षेत्र उन हानियों को शामिल करता है जो दवाएँ पहुँचा सकती हैं और उन्हें पहचानने, समझने और कम करने के लिए बनाई गई प्रणालियों को भी। इसमें प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की पहचान और कारण-निर्धारण, दवा त्रुटियों के मानवीय और प्रणालीगत मूल, फार्माकोविजिलेंस का विपणन-पश्चात निगरानी अनुशासन, और संगठनात्मक संरचनाएँ तथा सुरक्षा संस्कृति शामिल हैं जो दवा-उपयोग प्रक्रिया के दौरान रोगियों की सुरक्षा करती हैं।

Definition

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ, सुरक्षा और फार्माकोविजिलेंस ज्ञान और अभ्यास का वह निकाय है जो सामान्य खुराक पर उपयोग की जाने वाली दवाओं से जुड़े पर्याप्त नुकसान, दवा-उपयोग प्रक्रिया में त्रुटियों, और व्यक्तिगत तथा जनसंख्या दोनों स्तरों पर दवा-संबंधी समस्याओं का पता लगाने, मूल्यांकन करने, समझने और रोकने से संबंधित है।

Scope

यह प्रविष्टि पाठक को चार संबंधित विषयों से परिचित कराती है: व्यक्तिगत प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को कैसे पहचाना और जिम्मेदार ठहराया जाता है; दवा त्रुटियाँ कैसे उत्पन्न होती हैं और उन्हें कैसे रोका जाता है; स्वतः रिपोर्टिंग और विपणन-पश्चात निगरानी सुरक्षा संकेतों को कैसे उत्पन्न करती है; और स्वास्थ्य प्रणालियाँ दवा के उपयोग को सुरक्षित बनाने के लिए खुद को कैसे व्यवस्थित करती हैं। यह दवा सुरक्षा को एक कार्यप्रणाली और संगठनात्मक क्षेत्र के रूप में मानती है, न कि किसी विशिष्ट दवा पर नैदानिक मार्गदर्शन के रूप में।

Sub-topics

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया: पहचान, मूल्यांकन और कारणता
• दवा त्रुटियाँ: प्रकार, पता लगाना, रोकथाम और प्रतिक्रिया
• दवा सुरक्षा प्रणालियाँ, संस्कृति और गुणवत्ता सुधार
• फार्माकोविजिलेंस, प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग, और विपणन-पश्चात निगरानी

Key concepts

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (ADR)
• प्रतिकूल दवा घटना (ADE)
• दवा त्रुटि
• कारण-निर्धारण
• फार्माकोविजिलेंस और संकेत पहचान
• स्वतः रिपोर्टिंग
• दवा सुरक्षा प्रणाली और सुरक्षा संस्कृति
• निवारण क्षमता और दवा-उपयोग प्रक्रिया

Mechanisms

दवा-संबंधी नुकसान का अध्ययन दो अक्षों के साथ किया जाता है। पहला नुकसान की प्रकृति को अलग करता है: एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली खुराक पर दवा के प्रति एक अनपेक्षित, हानिकारक प्रतिक्रिया है, जबकि एक दवा त्रुटि निर्धारित करने, वितरण करने, प्रशासन करने या निगरानी करने में एक रोकी जा सकने वाली विफलता है, और एक प्रतिकूल दवा घटना उपयोग से जुड़ा कोई भी नुकसान है चाहे उसमें कोई त्रुटि या औषधीय प्रतिक्रिया शामिल थी या नहीं। दूसरा अक्ष विश्लेषण का स्तर है: व्यक्तिगत मामला (पहचान और कारण-निर्धारण) बनाम जनसंख्या (निगरानी जो संकेतों का पता लगाने के लिए रिपोर्टों को एकत्रित करती है)। बेट्स और उनके सहयोगियों ने दिखाया कि कई हानिकारक घटनाएँ दवा-उपयोग प्रक्रिया में पहचानने योग्य, अक्सर रोके जा सकने वाले, चरणों से जुड़ी होती हैं, जो नैदानिक और प्रणालीगत दृष्टिकोणों को जोड़ती हैं।

Clinical relevance

दवा-संबंधी नुकसान को समझना साक्ष्य मूल्यांकन, दवा समीक्षा और स्वास्थ्य व्यवसायों में सुरक्षा जानकारी की व्याख्या का आधार है। इस क्षेत्र के विषय बताते हैं कि प्रणालियों और आबादी के स्तर पर नुकसान को कैसे पहचाना, रिपोर्ट किया और कम किया जाता है; वे उस समझ के लिए एक संदर्भ ढाँचा हैं और व्यक्तिगत निदान या उपचार निर्णयों का आधार नहीं हैं।

Epidemiology

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अस्पताल में भर्ती होने और अंतःरोगी रुग्णता का एक आवर्ती कारण हैं। एक बड़े संभावित अध्ययन ने बताया कि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ अस्पताल में भर्ती होने का एक बड़ा हिस्सा थीं और इनमें से अधिकांश को संभावित रूप से टाला जा सकने वाला माना गया, जबकि प्रारंभिक घटना अध्ययनों ने अस्पताल में भर्ती रोगियों के बीच अक्सर प्रतिकूल दवा घटनाओं का दस्तावेजीकरण किया। इन अवलोकनों ने संरचित निगरानी और सुरक्षा प्रणालियों के विकास को प्रेरित किया।

History

1960 के दशक की शुरुआत में थैलिडोमाइड आपदा के बाद दवा सुरक्षा के बारे में चिंता तेज हो गई, जिसने विश्व स्वास्थ्य संगठन को संदिग्ध प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट एकत्र करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय दवा-निगरानी कार्यक्रम और राष्ट्रीय केंद्र स्थापित करने के लिए प्रेरित किया। बाद के दशकों में यह क्षेत्र प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्वतः रिपोर्टिंग से दवा सुरक्षा की व्यापक अवधारणा की ओर बढ़ा जिसमें रोकी जा सकने वाली त्रुटियाँ और उन्हें उत्पन्न करने वाली संगठनात्मक स्थितियाँ भी शामिल हैं।

Key figures

• I. Ralph Edwards
• Jeffrey K. Aronson
• Munir Pirmohamed
• David W. Bates
• Lucian Leape

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• bates-1995
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया और दवा त्रुटि में क्या अंतर है?

एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया सामान्य खुराक पर उपयोग की जाने वाली दवा के प्रति एक अनपेक्षित, हानिकारक प्रतिक्रिया है, जबकि एक दवा त्रुटि दवा-उपयोग प्रक्रिया में कहीं भी एक रोकी जा सकने वाली विफलता है; एक त्रुटि से नुकसान हो भी सकता है और नहीं भी, और बिना किसी त्रुटि के भी नुकसान हो सकता है।

यह क्षेत्र फार्माकोविजिलेंस से कैसे संबंधित है?

फार्माकोविजिलेंस इस क्षेत्र के भीतर निगरानी अनुशासन है जो आबादी में सुरक्षा संकेतों का पता लगाने के लिए संदिग्ध नुकसान की रिपोर्ट एकत्र और विश्लेषण करता है, जो प्रतिक्रियाओं को पहचानने और उनका आकलन करने के व्यक्तिगत-मामले के काम का पूरक है।