Assurance qualité et accréditation

L'assurance qualité et l'accréditation sont les moyens structurés par lesquels une pharmacie hospitalière démontre que ses processus d'utilisation des médicaments répondent à des normes définies et s'améliorent au fil du temps. L'assurance qualité englobe la surveillance interne, la déclaration des erreurs et l'amélioration continue ; l'accréditation est un examen externe par rapport à des normes publiées par des organismes reconnus, et les deux ensemble créent une responsabilisation pour une utilisation sûre des médicaments.

Definition

L'assurance qualité est la surveillance systématique et l'amélioration des processus de la pharmacie par rapport à des normes définies, tandis que l'accréditation est l'évaluation externe de la conformité d'une organisation à ces normes par un organisme d'accréditation reconnu.

Scope

Ce sujet décrit le modèle conceptuel d'évaluation de la qualité (structure, processus et résultats), les activités fondamentales d'assurance qualité telles que l'évaluation de l'utilisation des médicaments et la déclaration des erreurs, ainsi que le rôle de l'accréditation et des normes pharmacopéennes. Il s'agit d'un aperçu de référence à visée éducative et ne fournit pas de posologie ni de conseils de traitement individualisés.

Core questions

• Comment la qualité du processus d'utilisation des médicaments d'une pharmacie peut-elle être mesurée ?
• Quelles activités internes détectent et préviennent les erreurs médicamenteuses ?
• Quel rôle jouent l'accréditation externe et les normes publiées dans la responsabilisation ?

Key concepts

• Structure, processus et résultats (modèle de Donabedian)
• Amélioration continue de la qualité
• Évaluation de l'utilisation des médicaments
• Déclaration des erreurs et des quasi-erreurs
• Normes d'accréditation
• Normes pharmacopéennes et professionnelles
• Analyse des causes profondes

Mechanisms

L'évaluation de la qualité en pharmacie est généralement organisée autour du cadre de Donabedian, qui distingue la structure des soins (ressources et organisation), le processus de soins (ce qui est réellement fait) et les résultats obtenus. Les activités d'assurance qualité opérationnalisent ce modèle : l'évaluation de l'utilisation des médicaments vérifie si la prescription et la dispensation répondent aux critères, la déclaration des erreurs et des quasi-erreurs alimente l'analyse, telle que l'examen des causes profondes, et les changements correctifs sont ensuite mesurés à nouveau dans un cycle d'amélioration continue. L'accréditation superpose un examen externe, au cours duquel un organisme d'accréditation inspecte la conformité aux normes publiées, tandis que les normes pharmacopéennes et professionnelles (par exemple pour la préparation stérile) définissent de nombreuses exigences spécifiques que les systèmes de qualité internes vérifient.

Clinical relevance

L'assurance qualité et l'accréditation déterminent la cohérence avec laquelle les mesures de sécurité d'une pharmacie fonctionnent et sont démontrées aux évaluateurs externes, ce qui sous-tend la fiabilité de l'utilisation des médicaments sur laquelle les cliniciens s'appuient. Cette entrée décrit les systèmes de qualité et ne constitue pas une base pour les décisions de traitement individuelles.

Epidemiology

La recherche fondamentale sur les erreurs et les événements indésirables, y compris les travaux de Bates et de ses collègues, a établi que les préjudices médicamenteux évitables sont suffisamment courants pour justifier une mesure systématique, fournissant une grande partie de la justification de la surveillance continue de l'assurance qualité en pharmacie hospitalière.

Evidence & guidelines

Le domaine s'appuie sur la méthodologie d'amélioration de la qualité et sur les normes publiées par les organisations professionnelles, les autorités pharmacopéennes et les organismes d'accréditation. Des lignes directrices, telles que celles pour les préparations stériles composées, fournissent des critères concrets que les programmes d'assurance qualité vérifient, tandis que le cadre de Donabedian fournit la base conceptuelle pour le choix des mesures.

History

L'articulation de la structure, du processus et des résultats par Avedis Donabedian au milieu des années 1960 a fourni aux soins de santé un cadre durable pour l'évaluation de la qualité. Au cours des décennies suivantes, la pharmacie hospitalière a adopté des programmes formels d'assurance qualité et s'est soumise à l'accréditation, un mouvement renforcé par la littérature sur la sécurité des patients des années 1990 qui a quantifié les préjudices médicamenteux évitables et a insisté sur la mesure et l'amélioration systématiques.

Debates

Mesures de processus versus mesures de résultats

Les résultats sont ce qui compte en fin de compte, mais ils sont influencés par de nombreux facteurs au-delà de la pharmacie et peuvent être difficiles à attribuer, tandis que les mesures de processus sont plus faciles à mettre en œuvre mais peuvent ne pas saisir le véritable bénéfice ; l'équilibre entre eux est une question de longue date dans la mesure de la qualité.

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

Quelle est la différence entre l'assurance qualité et l'accréditation ?

L'assurance qualité est la surveillance continue et l'amélioration par la pharmacie de ses propres processus par rapport aux normes, tandis que l'accréditation est une évaluation externe par un organisme reconnu qui juge si l'organisation respecte les normes publiées.

Qu'est-ce que le modèle structure-processus-résultats ?

C'est le cadre de Donabedian pour évaluer la qualité des soins en examinant les ressources et l'organisation en place (structure), ce qui est réellement fait dans la prestation des soins (processus), et les résultats obtenus (résultats).