Systèmes de sécurité des médicaments, culture et amélioration de la qualité

La sécurité des médicaments au niveau organisationnel est le résultat de la conception d'un système de santé et du comportement des personnes qui y travaillent. Elle englobe les structures et les processus qui font de l'utilisation sécuritaire des médicaments la norme par défaut, les attitudes et valeurs partagées connues sous le nom de culture de sécurité, ainsi que les méthodes d'amélioration de la qualité utilisées pour mesurer les préjudices et favoriser une réduction durable.

Definition

Les systèmes de sécurité des médicaments comprennent les structures organisationnelles, les processus, la culture et les méthodes d'amélioration par lesquels un système de santé réduit les préjudices évitables liés aux médicaments, en traitant la sécurité comme une propriété émergente de la manière dont les soins sont conçus et dispensés plutôt que comme une simple question de compétence individuelle.

Scope

Cette entrée aborde l'approche systémique de la sécurité des médicaments, le concept et la mesure de la culture et du climat de sécurité, ainsi que l'utilisation de l'amélioration de la qualité et de la mesure pour réduire les préjudices. Il s'agit d'une description de référence des concepts de sécurité organisationnelle et n'offre aucune directive clinique de dosage ou de traitement.

Key concepts

• Pensée systémique et défenses en profondeur
• Culture de sécurité et climat de sécurité
• Culture juste et climat de signalement
• Organisations à haute fiabilité
• Mesure des préjudices et outils de détection (trigger tools)
• Amélioration de la qualité et cycle PDSA
• Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
• Fonctions de contrainte (forcing functions) et standardisation

Mechanisms

L'approche systémique soutient que l'utilisation sécuritaire des médicaments résulte de défenses en couches et de processus bien conçus plutôt que de la seule vigilance individuelle, et que, lorsqu'un préjudice survient, les conditions latentes sous-jacentes, et non seulement l'action humaine immédiate, doivent être prises en compte. La culture de sécurité, c'est-à-dire les attitudes, croyances et normes partagées concernant la sécurité au sein d'une organisation, détermine si le personnel signale les problèmes et adhère à des pratiques plus sûres, et des instruments validés tels que le Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) permettent de la mesurer et de la comparer. L'amélioration de la qualité fournit ensuite le moteur du changement, en utilisant une mesure fiable des préjudices et des tests itératifs des changements pour réduire les événements évitables. L'amélioration durable est cependant difficile, et un suivi rigoureux a montré que les préjudices mesurés ne diminuent pas automatiquement avec le temps sans une intervention délibérée au niveau du système.

Clinical relevance

Les concepts de sécurité organisationnelle éclairent la manière dont les institutions structurent les processus de médication, encouragent le signalement et poursuivent l'amélioration, tout cela formant le contexte dans lequel une pratique sécuritaire se déroule. Cette entrée décrit ces concepts à des fins de compréhension de référence et ne constitue pas une base pour des décisions diagnostiques ou thérapeutiques individuelles.

Epidemiology

Le suivi des préjudices au fil du temps a montré que des taux élevés d'événements indésirables peuvent persister malgré une attention générale portée à la sécurité, ce qui indique que l'amélioration n'est ni automatique ni uniforme entre les institutions. Les taux de préjudices mesurés dépendent fortement des méthodes de détection, ce qui complique les comparaisons et fait d'une mesure cohérente un prérequis pour une amélioration crédible.

History

La sécurité organisationnelle des médicaments est née du mouvement plus large pour la sécurité des patients qui a pris de l'ampleur au tournant du XXIe siècle, lorsque des rapports influents ont recadré le préjudice médical comme un problème systémique. Des concepts issus des facteurs humains et des organisations à haute fiabilité ont été importés dans les soins de santé, des instruments ont été développés pour mesurer la culture de sécurité, et des méthodes d'amélioration de la qualité ont été adaptées pour tester et diffuser des processus de médication plus sûrs.

Debates

Le mouvement pour la sécurité a-t-il réduit les préjudices ?

Malgré une attention et des investissements généralisés, des mesures longitudinales ont montré que les taux de préjudices n'ont pas nécessairement diminué sur des périodes substantielles, ce qui a suscité un débat sur l'efficacité, la bonne mesure ou le niveau systémique suffisant des efforts d'amélioration.

Key figures

• James Reason
• J. Bryan Sexton
• Veronica Nieva
• Joann Sorra
• Christopher Landrigan

Seminal works

• reason-2000
• nieva-sorra-2003
• landrigan-2010

Frequently asked questions

Qu'entend-on par culture de sécurité ?

La culture de sécurité fait référence aux attitudes, croyances et normes partagées concernant la sécurité au sein d'une organisation, y compris la manière dont le personnel signale ouvertement les problèmes et la cohérence avec laquelle les pratiques plus sûres sont suivies ; elle peut être mesurée à l'aide d'instruments d'enquête validés.

Pourquoi se concentrer sur les systèmes plutôt que sur les individus ?

Parce que les préjudices évitables découlent généralement de la manière dont les soins sont conçus et organisés, la refonte des processus et le renforcement des défenses tendent à produire des gains de sécurité plus durables que de s'appuyer sur la vigilance des praticiens individuels.