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Process / pipelinetrial design

Conception adaptative d'essai

Une conception adaptative d'essai permet des modifications prédéfinies de l'essai basées sur des données intérimaires — telles que la réestimation de la taille de l'échantillon, l'arrêt pour futilité ou efficacité, l'abandon de bras inefficaces, ou le déplacement des rapports de randomisation vers les traitements les plus performants. Développées systématiquement dans les années 1990-2000 par des statisticiens comme Pocock et Jennison, et formalisées par la FDA en 2019, les conceptions adaptatives accélèrent le développement de médicaments, réduisent l'exposition aux traitements inefficaces et améliorent l'efficacité sans augmenter les taux de faux positifs lorsqu'elles sont correctement exécutées.

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Sources

  1. Pocock, S. J. (2005). Current issues in the design and interpretation of clinical trials. BMJ, 330(7500), 1118–1121. link
  2. Pallmann, P., Bedding, A. W., Choodari-Oskooei, B., Dimairo, M., Flight, L., Hampson, L. V., ... & Wason, J. (2018). Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them. BMC Medicine, 16(1), 29. DOI: 10.1186/s12916-018-1017-7
  3. FDA (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. US Food and Drug Administration. link

Comment citer cette page

ScholarGate. (2026, June 4). Adaptive Clinical Trial Design with Pre-Planned Interim Analyses. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/clinical-research/adaptive-trial-design

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ScholarGateAdaptive Trial Design (Adaptive Clinical Trial Design with Pre-Planned Interim Analyses). Consulté le 2026-06-17 sur https://scholargate.app/fr/clinical-research/adaptive-trial-design · Jeu de données : https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026