ایمنی دارو و عوارض جانبی
ایمنی دارو و عوارض جانبی، حوزهای از داروسازی بالینی است که به آسیبهای ناشی از داروها و سیستمهای مورد استفاده برای شناسایی، اندازهگیری و کاهش این آسیبها میپردازد. این حوزه شامل شناسایی و ارزیابی واکنشهای نامطلوب دارویی، تحلیل و پیشگیری از خطاهای دارویی، آلرژی دارویی، موارد منع مصرف در جمعیتهای آسیبپذیر، و مدیریت مسمومیت و مصرف بیش از حد است. هدف یکپارچه آن، توصیف چگونگی بروز آسیبهای مرتبط با دارو در طول فرآیند مصرف دارو است تا بتوان ریسک را درک و به حداقل رساند.
Definition
ایمنی دارو و عوارض جانبی، مطالعه آسیبهای مرتبط با دارو — واکنشهای نامطلوب دارویی، خطاهای دارویی، حساسیت مفرط، مصرف منع شده، و سمیت — همراه با روشهای نظارتی و سیستمی مورد استفاده برای شناسایی، کمیسازی و پیشگیری از آنها است.
Scope
این حوزه خواننده را با دستهبندیهای اصلی آسیبهای مرتبط با دارو و رشتههایی که آنها را مطالعه میکنند، آشنا میسازد: پایش ایمنی دارویی (فارماکوویژیلانس) و ارزیابی واکنشهای نامطلوب دارویی، تحلیل و پیشگیری از خطاهای دارویی، حساسیت مفرط دارویی و واکنش متقاطع، موارد منع مصرف و تجویز دارو در جمعیتهای خاص، و سمشناسی بالینی و مدیریت مصرف بیش از حد. این موارد به عنوان موضوعات مرجع در داروسازی بالینی و علوم بهداشتی مطرح میشوند و چگونگی مفهومسازی و مطالعه آسیب را توضیح میدهند، نه اینکه دستورالعملهای بالینی فردی ارائه دهند.
Sub-topics
Core questions
- چه چیزی یک واکنش نامطلوب دارویی را از یک خطای دارویی و از یک عارضه جانبی مورد انتظار متمایز میکند؟
- آسیبهای مرتبط با دارو چگونه شناسایی، به یک دارو نسبت داده شده، و در جمعیتها کمیسازی میشوند؟
- کدام ویژگیهای فرآیند مصرف دارو باعث آسیبهای قابل پیشگیری میشوند و سیستمها چگونه میتوانند آن را کاهش دهند؟
- عوامل بیمار مانند سن، عملکرد اندام، بارداری، و حساسیت قبلی چگونه خطر آسیب را تغییر میدهند؟
Key concepts
- واکنش نامطلوب دارویی (ADR)
- رویداد نامطلوب دارویی و قابلیت پیشگیری
- خطای دارویی
- پایش ایمنی دارویی (فارماکوویژیلانس) و گزارشدهی خودبهخودی
- حساسیت مفرط دارویی
- موارد منع مصرف
- پاسخ به دوز و سمیت
- شناسایی سیگنال
Mechanisms
آسیبهای مرتبط با دارو از طریق مسیرهای متمایزی ایجاد میشوند که این حوزه آنها را به صورت مفهومی از هم جدا میکند. واکنشهای نامطلوب دارویی از فارماکولوژی دارو (واکنشهای نوع A وابسته به دوز و قابل پیشبینی) یا از مکانیسمهای ایدئوسینکراتیک و اغلب با واسطه ایمنی (واکنشهای نوع B) ناشی میشوند، همانطور که توسط ادواردز و آرونسون (2000) بیان شده است. خطاهای دارویی از نقص در فرآیند مصرف دارو — تجویز، رونویسی، توزیع، و تجویز — ناشی میشوند و به عنوان شکستهای سیستمی و نه صرفاً فردی مطالعه میشوند. حساسیت مفرط نشاندهنده حساسیت ایمونولوژیک به یک دارو یا متابولیتهای آن است، و سمیت نشاندهنده قرار گرفتن در معرض فراتر از آستانهای است که بدن میتواند تحمل کند. سیستمهای نظارتی این مکانیسمها را به آسیبهای قابل مشاهده مرتبط میکنند تا بتوان ارتباطات را شناسایی و بر اساس آنها اقدام کرد.
Clinical relevance
واکنشهای نامطلوب دارویی یک علت قابل اندازهگیری برای بستری شدن در بیمارستان و موربیدیتی بیماران بستری هستند، با برآوردهای متاآنالیز و آیندهنگر که آنها را در میان عوامل مکرر مؤثر در آسیبهای مرتبط با دارو قرار میدهند (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). درک این حوزه از ارزیابی انتقادی شواهد ایمنی حمایت میکند و نحوه نظارت سیستمهای بهداشتی بر داروها را اطلاعرسانی میکند. مطالب اینجا توصیفی و آموزشی است؛ توضیح میدهد که چگونه آسیبهای مرتبط با دارو مطالعه میشوند و جایگزینی برای قضاوت بالینی یا مدیریت فردی نیست.
Epidemiology
مطالعات آیندهنگر بیمارستانی سهم قابل توجهی از پذیرشها را به واکنشهای نامطلوب دارویی نسبت میدهند — پیرمحمد و همکاران (2004) دریافتند که ADRها تقریباً یک از هر شانزده پذیرش در گروه بریتانیایی آنها را تشکیل میدهند — در حالی که یک متاآنالیز از مطالعات بیماران بستری در ایالات متحده تخمین زد که ADRهای جدی در میان بیماران بستری شایع هستند (Lazarou 1998). بار بیماری در بزرگسالان مسنتر، افراد دارای پلیفارماسی، و بیماران با اختلال عملکرد اندام متمرکز است. سیستمهای پایش ایمنی دارویی گزارشهای خودبهخودی را در سطح بینالمللی جمعآوری میکنند تا آسیبهای نادرتر پس از بازاریابی را شناسایی کنند (WHO 2002).
History
توجه سیستماتیک به ایمنی دارو پس از فاجعه تالیدومید در اوایل دهه 1960 تشدید شد، که منجر به ایجاد سیستمهای پایش ایمنی دارویی ملی و بینالمللی و برنامه سازمان جهانی بهداشت برای نظارت بینالمللی بر داروها شد. وضوح تعریفی برای واکنشهای نامطلوب دارویی و طبقهبندی آنها در اواخر قرن بیستم به بلوغ رسید (Edwards & Aronson, 2000)، و مطالعات آیندهنگر و متاآنالیز بزرگ متعاقباً بار ADRها را در جمعیتهای بیمارستانی کمیسازی کردند (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). جنبش ایمنی بیمار در اواخر دهه 1990 و 2000 خطاهای دارویی را به عنوان مشکلات سیستمی بازتعریف کرد.
Key figures
- Jeffrey Aronson
- Ralph Edwards
- Munir Pirmohamed
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- lazarou-1998
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- تفاوت بین واکنش نامطلوب دارویی و خطای دارویی چیست؟
- واکنش نامطلوب دارویی آسیبی است که از مصرف دارو در دوزهای عادی ناشی میشود، در حالی که خطای دارویی یک نقص قابل پیشگیری در فرآیند مصرف دارو است؛ یک خطا ممکن است به بیمار برسد یا نرسد و ممکن است باعث آسیب شود یا نشود.
- آیا همه عوارض جانبی دارویی قابل پیشگیری هستند؟
- خیر. واکنشهای نوع A مرتبط با فارماکولوژی شناخته شده دارو و واکنشهای ایدئوسینکراتیک نوع B در قابلیت پیشگیری متفاوت هستند؛ زیرمجموعهای از آسیب قابل پیشگیری است که تمرکز تحلیل خطای دارویی و پایش ایمنی دارویی (فارماکوویژیلانس) است.