موارد منع مصرف و جمعیت‌های خاص

مورد منع مصرف شرایطی است که در آن یک دارو نباید استفاده شود، زیرا خطر آسیب بیشتر از هرگونه فایده‌ای است. جمعیت‌های خاص — سالمندان، کودکان، افراد باردار یا شیرده، و افراد دارای اختلال کلیوی یا کبدی — نحوه مدیریت و تحمل داروها را تغییر می‌دهند، بنابراین شرایطی که تحت آن یک دارو ناامن است، با بیمار تغییر می‌کند. این موضوع به چگونگی مفهوم‌سازی و طبقه‌بندی این شرایط می‌پردازد.

Definition

مورد منع مصرف، وضعیت یا شرایط بیمار است که استفاده از یک داروی خاص را نامطلوب می‌سازد، زیرا آسیب مورد انتظار از فایده مورد انتظار بیشتر است؛ جمعیت‌های خاص گروه‌هایی از بیماران هستند که فیزیولوژی تغییر یافته آن‌ها به طور سیستماتیک تعادل خطر-فایده داروها را تغییر می‌دهد.

Scope

این موضوع شامل معنای موارد منع مصرف مطلق و نسبی، دلایل فیزیولوژیکی که جمعیت‌های خاص خطر تغییر یافته‌ای دارند، و چارچوب‌های مرجع مانند معیارهای داروهای بالقوه نامناسب و تنظیم دوز کلیوی است. این موضوع به عنوان یک مرجع و موضوع آموزشی که مفاهیم و چارچوب‌های نظارتی را توصیف می‌کند، مطرح شده است؛ و هیچ توصیه فردی برای تجویز، دوز یا درمان ارائه نمی‌دهد.

Core questions

• چه چیزی یک مورد منع مصرف مطلق را از یک مورد منع مصرف نسبی متمایز می‌کند؟
• چرا فیزیولوژی و عملکرد اندام تغییر یافته، داروهای ناامن در جمعیت‌های خاص را تغییر می‌دهد؟
• چگونه داروهای بالقوه نامناسب برای گروه‌های آسیب‌پذیر شناسایی می‌شوند؟
• چگونه ابزارهای سطح سیستم از تجویز ایمن‌تر در مواردی که موارد منع مصرف رایج هستند، حمایت می‌کنند؟

Key concepts

• موارد منع مصرف مطلق در مقابل نسبی
• تعادل خطر-فایده
• داروی بالقوه نامناسب
• پلی‌فارماسی (مصرف همزمان چندین دارو)
• ملاحظات دوز کلیوی و کبدی
• خطر بارداری و شیردهی
• تغییرات فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک با افزایش سن

Mechanisms

موارد منع مصرف زمانی ایجاد می‌شوند که فارماکولوژی یک دارو با وضعیت بیمار تلاقی پیدا کند و احتمال آسیب را افزایش دهد — برای مثال، عاملی که یک عضو از قبل آسیب‌دیده را مختل می‌کند، یا عاملی که به طور خطرناکی با یک درمان همزمان تداخل دارد. جمعیت‌های خاص به دلیل تغییر در فارماکوکینتیک (جذب، توزیع، متابولیسم، دفع) و فارماکودینامیک، خطر تغییر یافته‌ای دارند: کاهش کلیرانس کلیوی، مواجهه با داروهای دفع شونده از طریق کلیه را افزایش می‌دهد، اختلال کبدی متابولیسم را تغییر می‌دهد، پیری حساسیت دارویی را تغییر می‌دهد، و بارداری فرد در معرض دوم را معرفی می‌کند. چارچوب‌های مرجع این خطرات را عملیاتی می‌کنند: معیارهای بیرز (Beers Criteria) داروهای بالقوه نامناسب در سالمندان را طبقه‌بندی می‌کند (AGS 2023)، و پشتیبانی تصمیم‌گیری می‌تواند تنظیم دوز در اختلال کلیوی را هدایت کند (Chertow 2001). واکنش‌های نوع A مرتبط با فارماکولوژی شناخته شده، به ویژه در مواردی که مواجهه بالا است، مرتبط هستند (Edwards & Aronson 2000).

Clinical relevance

موارد منع مصرف و ملاحظات جمعیت‌های خاص برای تفسیر اطلاعات ایمنی دارو و ادبیات مربوط به تجویز بالقوه نامناسب، که چنین داروهایی را به پیامدهای نامطلوب در سالمندان مرتبط می‌کند، محوری هستند (AGS 2023). مطالب به صورت توصیفی برای توضیح مفاهیم و چارچوب‌های مرجع ارائه شده است؛ این مطالب آموزشی است و منبعی برای راهنمایی فردی در تجویز یا دوز نیست.

Epidemiology

سالمندان به دلیل پلی‌فارماسی (مصرف همزمان چندین دارو) و فیزیولوژی تغییر یافته، سهم نامتناسبی از آسیب‌های مرتبط با دارو را متحمل می‌شوند، که انگیزه‌ای برای معیارهای صریح برای داروهای بالقوه نامناسب است (AGS 2023). بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی اغلب دوزهایی دریافت می‌کنند که کلیرانس کاهش یافته را در نظر نمی‌گیرد، و راهنمایی‌های ساختاریافته در محیط‌های آزمایشی نشان داده است که مناسب بودن دوز را بهبود می‌بخشد (Chertow 2001). این الگوها جمعیت‌های خاص را به یک کانون مکرر تحقیقات ایمنی دارو تبدیل می‌کنند.

History

مفهوم طبقه‌بندی داروهای ناامن برای یک گروه تعریف شده توسط مارک بیرز (Mark Beers) متبلور شد، که معیارهای او برای استفاده بالقوه نامناسب از دارو در سالمندان برای اولین بار در سال 1991 منتشر شد و به طور دوره‌ای توسط انجمن سالمندان آمریکا (AGS 2023) به روز شده است. کارهای موازی، پشتیبانی تصمیم‌گیری آگاه از عملکرد کلیه را در تجویز ادغام کرد (Chertow 2001)، و طبقه‌بندی گسترده‌تر واکنش‌های وابسته به دوز، چرایی اهمیت مواجهه بالا در جمعیت‌های خاص را مشخص کرد (Edwards & Aronson 2000).

Debates

معیارهای داروهای بالقوه نامناسب چگونه باید استفاده شوند؟

فهرست‌های صریح مانند معیارهای بیرز (Beers Criteria) شناسایی داروهای پرخطر در سالمندان را استاندارد می‌کنند، اما آن‌ها مراجع غربالگری هستند تا ممنوعیت‌های مطلق، و اعمال آن‌ها بدون زمینه فردی، خطر محدودیت کم و بیش از حد را به همراه دارد.

Key figures

• Mark Beers
• Donna Fick
• Glenn Chertow

Seminal works

• ags-beers-2023
• chertow-2001

Frequently asked questions

تفاوت بین مورد منع مصرف مطلق و نسبی چیست؟

مورد منع مصرف مطلق به این معنی است که دارو در آن شرایط به هیچ وجه نباید استفاده شود، در حالی که مورد منع مصرف نسبی به این معنی است که ممکن است با احتیاط استفاده شود، زمانی که فایده مورد انتظار بیشتر از خطر افزایش یافته باشد.

چرا سالمندان به عنوان یک جمعیت خاص برای ایمنی دارو در نظر گرفته می‌شوند؟

تغییرات مرتبط با سن در عملکرد اندام و حساسیت دارویی، همراه با پلی‌فارماسی (مصرف همزمان چندین دارو)، خطر آسیب را افزایش می‌دهد، به همین دلیل معیارهای مرجع داروهایی را که در این گروه بالقوه نامناسب هستند، شناسایی می‌کنند.