灭菌与消毒

灭菌是破坏或清除所有形式微生物生命（包括细菌孢子）的过程，而消毒则能消除大多数病原微生物，但不一定能清除所有孢子。在医疗保健中，可重复使用物品所需的去污水平取决于其造成的感染风险，这一逻辑由斯波尔丁分类法（Spaulding classification）将器械分为关键、半关键或非关键来正式确定。

Definition

灭菌是一个经过验证的过程，能使物品不含所有活微生物，包括孢子。消毒是减少无生命表面或物品上的病原微生物至无害水平的过程，通常不一定能破坏所有细菌孢子。

Scope

本主题涵盖了灭菌和消毒之间的概念区别，将器械预期用途与所需处理水平联系起来的斯波尔丁风险框架，以及高水平、中水平和低水平消毒的类别。它是一个关于原理的参考性论述，并非再处理规程、产品指南或制造商说明和当地政策的替代品。

Core questions

• 灭菌与消毒有何区别？
• 斯波尔丁分类法如何确定所需的处理水平？
• 高水平、中水平和低水平消毒有何不同？
• 为什么某些制剂，如朊病毒，需要特殊的再处理考虑？

Key concepts

• 灭菌
• 消毒
• 斯波尔丁分类法（关键、半关键、非关键）
• 高水平、中水平和低水平消毒
• 清洁作为消毒和灭菌的先决条件
• 防腐（应用于活组织）与消毒（应用于物体）
• 可重复使用医疗器械的再处理
• 特殊制剂，如朊病毒

Mechanisms

去污与风险相匹配。斯波尔丁框架根据物品预期用途的感染风险对其进行分类：进入无菌组织或血管系统的关键物品需要灭菌；接触黏膜或非完整皮肤的半关键物品至少需要高水平消毒；仅接触完整皮肤的非关键物品需要低水平或中水平消毒。有效的处理首先取决于彻底清洁以去除有机污垢，因为残留物质会保护微生物免受化学和物理制剂的影响。灭菌和消毒随后通过物理方法（如加热）或化学方法（如氧化剂或烷基化剂）作用，破坏微生物结构；某些制剂，特别是朊病毒，能抵抗标准处理过程，需要采取特殊措施（spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010）。

Clinical relevance

可重复使用设备的正确再处理对于预防设备相关感染传播至关重要，是护理和无菌服务团队的共同责任。本条目解释了基本原理和分类；它是教育参考材料，不提供再处理说明、暴露参数或替代制造商指南和机构政策。

Epidemiology

清洁和再处理的失败或敷衍与可重复使用设备相关的疫情爆发有关，受污染的环境表面可能导致耐药和产孢微生物的传播；这强调了医疗保健流行病学指南中基于风险的处理和充分清洁的重要性（rutala-weber-chapter-2018; siegel-isolation-2007）。

History

该领域的概念支柱是厄尔·斯波尔丁（Earle Spaulding）在20世纪中叶提出的，他建议根据感染风险对医疗物品进行分类，并相应地匹配所需的处理水平。这一基于风险的方案在随后的医疗保健流行病学指南中被采纳和阐述，并将其扩展到新型器械、化学制剂以及朊病毒污染器械等挑战（spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010）。

Debates

高水平消毒是否足以用于复杂的半关键器械？

与柔性内窥镜等难以清洁的器械相关的疫情爆发引发了关于高水平消毒是否足够，或者某些半关键器械是否应转向灭菌的争论，这需要在安全性与可行性和器械耐受性之间取得平衡。

Key figures

• Earle H. Spaulding
• William A. Rutala
• David J. Weber

Seminal works

• spaulding-1972
• rutala-weber-chapter-2018

Frequently asked questions

灭菌和消毒有什么区别？

灭菌破坏或清除所有微生物，包括细菌孢子，而消毒则消除大多数病原体，但不一定能可靠地杀死所有孢子。所需的水平取决于被处理物品的感染风险。

什么是斯波尔丁分类法？

它是一种基于风险的方案，根据医疗物品与身体的预期接触将其分为关键、半关键和非关键类别，并为每个类别匹配所需的处理水平——灭菌、高水平消毒或低水平消毒。