Đánh giá Công nghệ Y tế

Đánh giá công nghệ y tế (HTA) là quá trình đánh giá đa ngành, có hệ thống về các đặc tính và tác động của một công nghệ y tế — một loại thuốc, thiết bị, quy trình hoặc chương trình — nhằm cung cấp thông tin cho các quyết định về việc sử dụng công nghệ đó. HTA tổng hợp bằng chứng về hiệu quả lâm sàng, độ an toàn, chi phí, và các tác động xã hội và đạo đức rộng hơn để hỗ trợ các quyết định về chi trả, định giá và chính sách.

Definition

Đánh giá công nghệ y tế là một quy trình đa ngành sử dụng các phương pháp rõ ràng để xác định giá trị của một công nghệ y tế trong suốt vòng đời của nó, với mục đích cung cấp thông tin cho việc ra quyết định nhằm thúc đẩy một hệ thống y tế công bằng, hiệu quả và chất lượng cao (theo định nghĩa đồng thuận quốc tế năm 2020).

Scope

Mục này đề cập đến mục đích và phương pháp của HTA: các câu hỏi mà HTA giải quyết, các khía cạnh giá trị mà HTA cân nhắc (lợi ích lâm sàng, hiệu quả chi phí, công bằng, các cân nhắc về tổ chức và đạo đức), và vai trò của HTA trong các quyết định phân bổ nguồn lực của hệ thống y tế và các cơ quan hoàn trả. Đây là một chủ đề tham khảo về cách các công nghệ được đánh giá, không phải là hướng dẫn lâm sàng về bất kỳ công nghệ cụ thể nào.

Core questions

• Công nghệ này có hiệu quả không, và nó so sánh như thế nào với các lựa chọn thay thế hiện có?
• Công nghệ này có phải là cách sử dụng nguồn lực tốt không, xét về chi phí và lợi ích sức khỏe mà nó mang lại?
• Những tác động về tổ chức, đạo đức, xã hội và công bằng nào sẽ phát sinh từ việc áp dụng nó?
• Đánh giá nên cung cấp thông tin như thế nào cho các quyết định về chi trả, định giá và hoàn trả?

Key concepts

• Hiệu quả lâm sàng và an toàn
• Hiệu quả chi phí và đánh giá kinh tế
• Tỷ lệ hiệu quả chi phí gia tăng
• Năm sống có điều chỉnh chất lượng (QALY)
• Chi phí cơ hội và ngưỡng hiệu quả chi phí
• Các cân nhắc về công bằng, đạo đức và tổ chức
• Tổng hợp bằng chứng và mô hình hóa quyết định

Mechanisms

HTA kết hợp tổng hợp có cấu trúc các bằng chứng lâm sàng — thường thông qua tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp (meta-analysis) — với đánh giá kinh tế liên quan đến chi phí bổ sung của một công nghệ với lợi ích sức khỏe bổ sung mà nó mang lại. Lợi ích sức khỏe thường được thể hiện bằng số năm sống có điều chỉnh chất lượng (quality-adjusted life years), và tỷ lệ hiệu quả chi phí gia tăng (incremental cost-effectiveness ratio) so sánh một công nghệ với công nghệ đối chứng. Vì ngân sách có hạn, giá trị của một công nghệ được đánh giá một phần dựa trên ngưỡng chi phí cơ hội (opportunity-cost threshold) đại diện cho lợi ích sức khỏe bị bỏ qua ở nơi khác. Nhiều khuôn khổ HTA bổ sung đánh giá rõ ràng các khía cạnh công bằng, đạo đức, xã hội và tổ chức bên cạnh phân tích định lượng (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

HTA định hình những công nghệ nào được hoàn trả và các điều kiện để chúng có sẵn, tạo thành một phần của bối cảnh hệ thống mà các bác sĩ lâm sàng thực hành. Việc làm quen với HTA giúp các chuyên gia y tế diễn giải các quyết định về chi trả và đánh giá; mục này mô tả quy trình đánh giá và không phải là khuyến nghị sử dụng hoặc tránh bất kỳ công nghệ cụ thể nào.

Evidence & guidelines

HTA dựa trên các tổng quan hệ thống, đánh giá kinh tế và mô hình phân tích quyết định (decision-analytic modelling) hơn là một thiết kế nghiên cứu đơn lẻ. Các cơ quan quốc tế như INAHTA và HTAi đã nỗ lực hài hòa thuật ngữ và phương pháp, bao gồm định nghĩa đồng thuận được mô tả bởi O'Rourke et al. (2020); các tài liệu tham khảo phương pháp luận tiêu chuẩn bao gồm Drummond et al. (2015) và Gold et al. (1996). Nhiều quốc gia vận hành các cơ quan HTA quốc gia có các đánh giá cung cấp thông tin cho việc hoàn trả.

History

Đánh giá công nghệ trong chăm sóc sức khỏe xuất hiện vào những năm 1970, khi sự phổ biến nhanh chóng của các công nghệ y tế mới và chi tiêu ngày càng tăng đã thúc đẩy các chính phủ đặt câu hỏi không chỉ liệu một công nghệ có hiệu quả hay không mà còn liệu nó có đáng giá với chi phí của nó hay không. Trong những thập kỷ tiếp theo, các cơ quan HTA chuyên trách đã được thành lập ở nhiều quốc gia, các phương pháp phân tích hiệu quả chi phí đã được chuẩn hóa, và sự hợp tác quốc tế đã đạt đến đỉnh điểm với một định nghĩa chung về HTA vào năm 2020 (O'Rourke et al., 2020).

Debates

Có nên có một ngưỡng hiệu quả chi phí rõ ràng không?

Một ngưỡng tiền tệ cố định cho mỗi QALY giúp các quyết định minh bạch và nhất quán, nhưng các nhà phê bình cho rằng các ngưỡng khó có thể được chứng minh một cách thực nghiệm, có thể không phản ánh chi phí cơ hội thực sự và có thể không phù hợp với các mối quan tâm về công bằng; cơ sở thích hợp cho một ngưỡng vẫn còn đang tranh cãi.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa HTA và thử nghiệm lâm sàng là gì?

Một thử nghiệm lâm sàng tạo ra bằng chứng sơ cấp về việc liệu một công nghệ có hiệu quả hay không, trong khi HTA tổng hợp bằng chứng đó và các bằng chứng khác — bao gồm chi phí, công bằng và các cân nhắc đạo đức — để cung cấp thông tin cho một quyết định chính sách hoặc chi trả.

QALY là gì và tại sao nó được sử dụng trong HTA?

Một năm sống có điều chỉnh chất lượng (QALY) kết hợp thời gian và chất lượng cuộc sống thành một thước đo duy nhất về lợi ích sức khỏe, cho phép so sánh lợi ích của các công nghệ rất khác nhau trên một thang đo chung trong đánh giá kinh tế.