Sự khác biệt giữa đánh giá và thẩm định trong HTA là gì?

Đánh giá là sự tổng hợp phân tích bằng chứng về các tác động và giá trị của một công nghệ; thẩm định là bước phán xét tiếp theo trong đó một cơ quan ra quyết định cân nhắc bằng chứng đó với các giá trị theo ngữ cảnh để đưa ra khuyến nghị.

HTA chỉ liên quan đến chi phí phải không?

Không. Đánh giá kinh tế là trọng tâm, nhưng HTA cũng đánh giá hiệu quả lâm sàng và an toàn, đồng thời xem xét các khía cạnh đạo đức, xã hội, pháp lý và tổ chức.

Đánh giá Công nghệ Y tế (HTA)

Đánh giá công nghệ y tế (HTA) là một quy trình đa ngành nhằm đánh giá một cách có hệ thống các đặc tính và tác động của một công nghệ y tế — một loại thuốc, thiết bị, quy trình, chẩn đoán hoặc can thiệp tổ chức — để cung cấp thông tin cho các quyết định về giá trị và vị trí của nó trong hệ thống y tế. Nó dựa trên bằng chứng về hiệu quả lâm sàng và đánh giá kinh tế, và ngày càng dựa trên các cân nhắc về đạo đức, xã hội, pháp lý và tổ chức, để hỗ trợ các lựa chọn chính sách và hoàn trả.

Tìm chủ đề với PaperMindSắp ra mắtFind papers & topics

Tools & resources

Tải xuống bản trình chiếu

Learn & explore

VideoSắp ra mắt

Definition

HTA là quá trình đánh giá đa ngành, có hệ thống về các hàm ý y tế, kinh tế, xã hội và đạo đức của việc phát triển, phổ biến và sử dụng một công nghệ y tế, được thực hiện để cung cấp thông tin cho chính sách và ra quyết định.

Scope

Lĩnh vực này định hướng cho người đọc về HTA như một lĩnh vực trong thực hành dựa trên bằng chứng và chính sách y tế: HTA dùng để làm gì, các lĩnh vực mà nó đánh giá và cách các khối phân tích của nó kết hợp với nhau. Nó liên kết với các mục chủ đề chi tiết về quy trình và khuôn khổ HTA, phân tích chi phí-hiệu quả, phân tích tác động ngân sách và năm sống được điều chỉnh theo chất lượng. Đây là một tổng quan tham khảo và không cung cấp các khuyến nghị về hoàn trả, định giá hoặc điều trị.

Sub-topics

Core questions

Công nghệ này có hiệu quả không và so với các lựa chọn thay thế hiện có thì như thế nào (hiệu quả tương đối)?
Công nghệ này tốn bao nhiêu chi phí và mang lại những lợi ích sức khỏe nào so với chi phí đó?
Việc áp dụng nó sẽ có ý nghĩa gì đối với ngân sách, dịch vụ và sự công bằng trong một hệ thống y tế nhất định?
Những cân nhắc về đạo đức, pháp lý, xã hội và tổ chức nào ảnh hưởng đến việc sử dụng nó?

Key concepts

Công nghệ y tế
Hiệu quả tương đối (so sánh)
Đánh giá kinh tế
Các lĩnh vực đánh giá (lâm sàng, kinh tế, đạo đức, xã hội, pháp lý, tổ chức)
Tổng hợp bằng chứng và Mô hình cốt lõi EUnetHTA
Bối cảnh quyết định và hoàn trả
Sự khác biệt giữa đánh giá và thẩm định

Mechanisms

Một HTA thường xác định một câu hỏi chính sách và đối tượng so sánh, tổng hợp bằng chứng về hiệu quả lâm sàng và an toàn, thực hiện đánh giá kinh tế (thường là phân tích chi phí-hiệu quả và tác động ngân sách), và xem xét các khía cạnh đạo đức, xã hội, pháp lý và tổ chức. Các khuôn khổ có cấu trúc như Mô hình cốt lõi HTA của EUnetHTA tổ chức các khía cạnh này để các đánh giá minh bạch và có thể chuyển giao giữa các bối cảnh. Sản phẩm của đánh giá sau đó được đưa vào bước thẩm định, trong đó một cơ quan ra quyết định cân nhắc bằng chứng với các giá trị theo ngữ cảnh để đưa ra khuyến nghị.

Clinical relevance

HTA định hình các công nghệ nào trở nên khả dụng trong các hệ thống y tế và theo những điều khoản nào, vì vậy việc hiểu nó giúp các bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu giải thích các quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả. Đây là một lĩnh vực tham chiếu mô tả cách bằng chứng về giá trị được tạo ra và sử dụng ở cấp độ hệ thống, không phải là hướng dẫn chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân.

Evidence & guidelines

Thực hành HTA được củng cố bởi hướng dẫn phương pháp quốc tế: Mô hình cốt lõi EUnetHTA đã chuẩn hóa các lĩnh vực đánh giá (Lampe et al., 2009); Hội đồng Hoa Kỳ lần thứ hai về Chi phí-Hiệu quả trong Y tế và Y học đã cập nhật các khuyến nghị để thực hiện và báo cáo phân tích chi phí-hiệu quả (Sanders et al., 2016); và các văn bản phương pháp tiêu chuẩn như Drummond et al. (2015) đã hệ thống hóa đánh giá kinh tế. Định nghĩa HTA được quốc tế thống nhất đã được O'Rourke et al. (2020) công bố thay mặt cho nhóm làm việc chung INAHTA/HTAi.

History

HTA xuất hiện vào những năm 1970 khi các nhà hoạch định chính sách tìm kiếm các cách thức có hệ thống để đánh giá các công nghệ y tế tốn kém và đang phổ biến nhanh chóng, với hoạt động ban đầu ở Hoa Kỳ và việc thành lập các cơ quan quốc gia và mạng lưới quốc tế INAHTA. Trong những thập kỷ tiếp theo, nó đã lan rộng ra quốc tế, đưa đánh giá kinh tế vào cốt lõi của nó, và phát triển các phương pháp chung và cấu trúc hợp tác như EUnetHTA. Một định nghĩa quốc tế đồng thuận đã được thống nhất vào năm 2020, phản ánh sự trưởng thành của lĩnh vực này hướng tới hợp tác xuyên biên giới.

Debates

HTA nên mở rộng đến mức nào ngoài bằng chứng lâm sàng và kinh tế?: Có những cuộc thảo luận đang diễn ra về việc các lĩnh vực đạo đức, xã hội, pháp lý và tổ chức nên được đánh giá một cách có hệ thống như thế nào cùng với hiệu quả và chi phí-hiệu quả, và cách cân nhắc chúng trong thẩm định; các khuôn khổ như Mô hình cốt lõi đã chính thức hóa các lĩnh vực này nhưng việc sử dụng chúng có sự khác nhau.

Key figures

Michael Drummond
Peter J. Neumann
Wija Oortwijn
Brian O'Rourke

Seminal works

orourke-2020
lampe-2009
sanders-2016
drummond-2015

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa đánh giá và thẩm định trong HTA là gì?: Đánh giá là sự tổng hợp phân tích bằng chứng về các tác động và giá trị của một công nghệ; thẩm định là bước phán xét tiếp theo trong đó một cơ quan ra quyết định cân nhắc bằng chứng đó với các giá trị theo ngữ cảnh để đưa ra khuyến nghị.
HTA chỉ liên quan đến chi phí phải không?: Không. Đánh giá kinh tế là trọng tâm, nhưng HTA cũng đánh giá hiệu quả lâm sàng và an toàn, đồng thời xem xét các khía cạnh đạo đức, xã hội, pháp lý và tổ chức.