Các Chương trình Sàng lọc Cổ tử cung và Đảm bảo Chất lượng

Các chương trình sàng lọc cổ tử cung áp dụng xét nghiệm tế bào học và HPV một cách có hệ thống trên toàn dân số để phát hiện các tổn thương tiền ung thư trước khi chúng trở thành xâm lấn. Hiệu quả của chúng không chỉ phụ thuộc vào xét nghiệm được sử dụng mà còn vào việc tổ chức chương trình — thư mời và độ bao phủ, khoảng thời gian sàng lọc, kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm và theo dõi đáng tin cậy đối với phụ nữ có kết quả sàng lọc dương tính.

Definition

Chương trình sàng lọc cổ tử cung là một hệ thống có tổ chức để cung cấp và thực hiện xét nghiệm tế bào học cổ tử cung và/hoặc xét nghiệm HPV cho một quần thể xác định theo các khoảng thời gian đã định, với các cơ chế mời, đảm bảo chất lượng và theo dõi, nhằm giảm tỷ lệ mắc và tử vong do ung thư cổ tử cung.

Scope

Chủ đề này bao gồm việc thiết kế và đánh giá sàng lọc cổ tử cung có tổ chức: lựa chọn xét nghiệm chính (tế bào học, HPV ban đầu hoặc đồng xét nghiệm), độ bao phủ và hệ thống gọi-nhắc, sự đánh đổi giữa độ nhạy và độ đặc hiệu, đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm, và bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên và kinh nghiệm chương trình. Đây là một định hướng tham khảo, không phải là một quy định về lịch trình sàng lọc cá nhân.

Core questions

• Điều gì làm cho một chương trình sàng lọc hiệu quả ngoài độ chính xác của bản thân xét nghiệm?
• Xét nghiệm HPV ban đầu so với tế bào học khác nhau như thế nào trong việc ngăn ngừa ung thư xâm lấn?
• Độ bao phủ, khoảng thời gian và theo dõi xác định tác động của chương trình như thế nào?
• Chất lượng phòng thí nghiệm và chương trình được đảm bảo và kiểm toán như thế nào?

Key concepts

• Sàng lọc có tổ chức so với sàng lọc cơ hội
• Xét nghiệm HPV ban đầu, đồng xét nghiệm và phân loại tế bào học
• Độ bao phủ và hệ thống gọi-nhắc
• Khoảng thời gian và độ tuổi sàng lọc
• Độ nhạy, độ đặc hiệu và điều trị quá mức
• Đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra năng lực
• Theo dõi và an toàn cho phụ nữ có kết quả sàng lọc dương tính

Mechanisms

Sàng lọc làm gián đoạn quá trình sinh ung thư cổ tử cung bằng cách phát hiện các tổn thương tiền thân trong khoảng thời gian dài giữa nhiễm HPV dai dẳng và xâm lấn, cho phép điều trị trước khi ung thư phát triển. Tác động của chương trình xuất phát từ sự kết hợp của một xét nghiệm nhạy, độ bao phủ dân số cao, khoảng thời gian thích hợp và theo dõi đáng tin cậy; các thử nghiệm ngẫu nhiên cho thấy sàng lọc dựa trên HPV ban đầu phát hiện các tổn thương cấp độ cao sớm hơn và ngăn ngừa nhiều ung thư xâm lấn hơn so với chỉ tế bào học, hỗ trợ sự chuyển đổi sang các chương trình dựa trên HPV (ronco-2010, ronco-2014).

Clinical relevance

Các chương trình sàng lọc mô tả cách thức kiểm tra quần thể và cách quản lý rủi ro trên quy mô lớn, và việc tổ chức của chúng quyết định liệu xét nghiệm cơ bản có chuyển thành giảm gánh nặng ung thư hay không. Mục này giải thích thiết kế chương trình và bằng chứng cho mục đích tham khảo; nó không chỉ định xét nghiệm sàng lọc, khoảng thời gian hoặc theo dõi phù hợp cho bất kỳ cá nhân nào.

Epidemiology

Ở những nơi sàng lọc tế bào học có tổ chức được giới thiệu, tỷ lệ mắc và tử vong do ung thư cổ tử cung đã giảm đáng kể trong những thập kỷ tiếp theo, trong khi gánh nặng toàn cầu vẫn tập trung ở các khu vực có thu nhập thấp và trung bình với khả năng tiếp cận sàng lọc hạn chế, nơi xảy ra hầu hết 311.000 ca tử vong ước tính hàng năm (arbyn-2020). Một thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm ở nông thôn Ấn Độ cho thấy một vòng xét nghiệm HPV duy nhất đã giảm ung thư cổ tử cung tiến triển và tử vong do ung thư cổ tử cung (sankaranarayanan-2009).

History

Sàng lọc tế bào học dân số mở rộng từ giữa thế kỷ 20, được tổ chức ở một số quốc gia thành các chương trình gọi-nhắc có hệ thống với đảm bảo chất lượng trung tâm. Các thử nghiệm ngẫu nhiên vào những năm 2000 và 2010 đã xác định tính ưu việt của sàng lọc dựa trên HPV trong việc ngăn ngừa ung thư xâm lấn, và các hướng dẫn chính sau đó đã chuyển sang xét nghiệm HPV ban đầu, với Tổ chức Y tế Thế giới đặt ra các mục tiêu loại bỏ ung thư cổ tử cung toàn cầu (ronco-2014, fontham-2020).

Debates

Xét nghiệm HPV ban đầu so với tế bào học và đồng xét nghiệm

Sàng lọc dựa trên HPV nhạy hơn và mang lại sự bảo vệ lớn hơn chống lại ung thư xâm lấn, nhưng ít đặc hiệu hơn, đặt ra câu hỏi về việc phân loại tối ưu phụ nữ dương tính với HPV, khoảng thời gian sàng lọc và cách giảm thiểu điều trị quá mức các bệnh nhiễm trùng thoáng qua.

Key figures

• Guglielmo Ronco
• Jack Cuzick
• Rengaswamy Sankaranarayanan
• Marc Arbyn
• Joakim Dillner

Seminal works

• ronco-2014
• sankaranarayanan-2009
• fontham-2020

Frequently asked questions

Tại sao việc tổ chức chương trình lại quan trọng như xét nghiệm sàng lọc?

Ngay cả một xét nghiệm xuất sắc cũng ngăn ngừa được ít ung thư nếu độ bao phủ thấp, khoảng thời gian không đúng, hoặc phụ nữ có kết quả sàng lọc dương tính không được theo dõi. Các chương trình có tổ chức với thư mời, đảm bảo chất lượng và theo dõi an toàn sẽ chuyển đổi độ chính xác của xét nghiệm thành việc giảm ung thư ở cấp độ dân số.

Tại sao nhiều chương trình đang chuyển sang xét nghiệm HPV ban đầu?

Bằng chứng ngẫu nhiên cho thấy sàng lọc dựa trên HPV phát hiện tiền ung thư cấp độ cao sớm hơn và ngăn ngừa nhiều ung thư xâm lấn hơn so với chỉ tế bào học, cho phép khoảng thời gian an toàn dài hơn; sự đánh đổi là độ đặc hiệu thấp hơn, được quản lý bằng cách sử dụng tế bào học hoặc định kiểu gen để phân loại các kết quả dương tính với HPV.