İlaç Ekonomisi ve İlaç Politikası
İlaç ekonomisi ve ilaç politikası, ilaçların nasıl değerlendiğini, fiyatlandırıldığını, ödemesinin yapıldığını ve popülasyonlara nasıl sunulduğunu inceleyen sağlık ekonomisinin bir dalıdır. Bireysel ilaçların ekonomik değerlendirmesini, hangi ürünlerin hastalara ulaştığını ve sağlık sistemlerine hangi maliyetle ulaştığını belirleyen düzenleyici ve ödeyici kararlarına bağlamaktadır.
Tanım
İlaç ekonomisi, sağlık ekonomisinin araçlarını (maliyet analizi, ekonomik değerlendirme ve karar modellemesi) ilaçlara uygulamaktadır. İlaç politikası ise ilaçların arzını, finansmanını ve kullanımını yöneten düzenleyici, fiyatlandırma ve geri ödeme çerçevelerini ilgilendirmektedir.
Kapsam
Bu alan, okuyucuyu ilaç preparatlarının yaşam döngüsü boyunca ekonomik incelemesine yönlendirmektedir: fiyatların nasıl belirlendiği ve düzenlendiği, bir ilacın değerinin farmakoekonomik değerlendirme yoluyla nasıl ölçüldüğü, geri ödeme ve kapsama kararlarının nasıl alındığı ve yeni ilaçların bir bütçe sahibi için karşılanabilirliğinin nasıl değerlendirildiği konularında bilgi sunmaktadır. Bu, alanın bir referans genel bakışıdır, klinik veya reçeteleme rehberliği niteliğinde değildir.
Alt konular
Temel sorular
- Bir ilacın fiyatını ne belirler ve hükümetler ile ödeyiciler bunu nasıl düzenler?
- Bir ilacın değeri maliyetine göre nasıl ölçülür?
- Ödeyiciler bir ilacı geri ödeme veya kapsama kararı verirken hangi kanıtlara dayanır?
- Belirli bir bütçe için yeni bir ilaç zaman içinde ne kadar karşılanabilirdir?
Anahtar kavramlar
- İlaçların ekonomik değerlendirmesi
- İlaç fiyatlandırması ve fiyat düzenlemesi
- Geri ödeme ve kapsama kararları
- Maliyet-etkililik ve QALY
- Bütçe etkisi ve karşılanabilirlik
- İlaçların sağlık teknolojisi değerlendirmesi
- Sabit bir bütçede fırsat maliyeti
Mekanizmalar
Bu alan, çeşitli karar katmanlarını birbirine bağlamaktadır. Üreticiler lansman fiyatlarını belirlerken, bu fiyatlar düzenleyiciler ve ödeyiciler tarafından fiyat kontrolleri, referans fiyatlandırma veya müzakere yoluyla kısıtlanabilmektedir. Farmakoekonomik değerlendirme, bir ilacın artan maliyetini, artan sağlık faydasına göre, genellikle kaliteye ayarlanmış yaşam yılı başına maliyet olarak ifade etmektedir; ödeyiciler bunu bir ödeme istekliliği kıyaslamasıyla karşılaştırmaktadır (Neumann 2014). Bütçe etki analizi ise sağlık sisteminin yeni ürünü gerçekçi bir popülasyonda zaman içinde karşılayıp karşılayamayacağını sorgulamaktadır (Sullivan 2014). Bunlar birlikte, sınırlı kaynakları tahsis eden geri ödeme ve kapsama kararlarını bilgilendirmektedir.
Klinik önem
Burada incelenen kararlar, bir sağlık sistemi içinde hangi ilaçların mevcut ve karşılanabilir olduğunu şekillendirmekte ve klinisyenlerin, ödeyicilerin ve politika yapıcıların bir tedavinin değerini yorumlarken dayandığı kanıtların bir parçasını oluşturmaktadır. Bu madde, bu tür kanıtların sistem düzeyinde nasıl üretildiğini ve kullanıldığını açıklamaktadır; bireysel reçeteleme veya tedavi kararları için bir temel değildir.
Kanıt ve kılavuzlar
Bu alandaki metodolojik standartlar büyük ölçüde meslek kuruluşları ve sağlık teknolojisi değerlendirme ajansları tarafından belirlenmektedir. ISPOR'un bütçe etki analizi (Sullivan 2014) ve ekonomik değerlendirme üzerine daha geniş yöntem literatürü (Drummond 2005) hakkındaki iyi uygulama raporları referans çerçeveler sağlamaktadır; ulusal ajanslar bunları kendi fiyatlandırma ve geri ödeme sistemleri için değerlendirme yöntemlerine uyarlamaktadır.
Tarihçe
İlaç ekonomisi, savaş sonrası sağlık ekonomisinden ve 1970'ler ve 1980'lerde maliyet-etkililik analizinin resmileşmesiyle doğmuştur; bu dönemde sağlık hizmeti programlarının ekonomik değerlendirme yöntemleri kodlanmıştır (Drummond 2005). Artan ilaç harcamaları, yüksek maliyetli özel ilaçların ortaya çıkışı ve 1990'lar ile 2000'lerde sağlık teknolojisi değerlendirme ajanslarının kurulması, ilaç fiyatlandırmasını ve geri ödemesini merkezi politika endişeleri haline getirmiştir (Kesselheim 2016).
Tartışmalar
- Toplum yüksek maliyetli ilaçları nasıl değerlendirmelidir?
- Çokça atıfta bulunulan 50.000 dolar/QALY kıyaslaması gibi maliyet-etkililik eşikleri yaygın olarak kullanılmakla birlikte zayıf temellere dayanmaktadır ve bu eşiklerin kapsama ve fiyatlandırmayı nasıl ve ne ölçüde yönetmesi gerektiği konusunda tartışmalar devam etmektedir.
Öne çıkan isimler
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
İlgili konular
Temel eserler
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Sıkça sorulan sorular
- İlaç ekonomisi genel sağlık ekonomisinden nasıl farklılaşır?
- Aynı ekonomik değerlendirme ve politika araçlarını uygulamaktadır, ancak sağlık hizmetlerinin bütününe değil, özellikle ilaçlara —fiyatlandırmaları, değer ölçümleri, geri ödemeleri ve bütçe etkilerine— odaklanmaktadır.
- İlaç fiyatlandırma ve geri ödeme kararları neden ekonomik modellere dayanır?
- Bütçeler sınırlı olduğu için, ödeyiciler bir ilacın ek sağlık faydasını maliyeti ve karşılanabilirliği ile karşılaştırmak amacıyla maliyet-etkililik ve bütçe etki modellerini kullanmaktadır; bu, ilacın finanse edilip edilmeyeceğine karar vermeden önce yapılmaktadır.