การประกันคุณภาพและการรับรองคุณภาพ

การประกันคุณภาพและการรับรองคุณภาพเป็นวิธีการที่เป็นระบบที่เภสัชกรรมโรงพยาบาลใช้แสดงให้เห็นว่ากระบวนการใช้ยาของตนเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดและมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง การประกันคุณภาพครอบคลุมถึงการติดตามภายใน การรายงานข้อผิดพลาด และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ส่วนการรับรองคุณภาพคือการตรวจสอบจากภายนอกตามมาตรฐานที่เผยแพร่โดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับ ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ร่วมกันสร้างความรับผิดชอบต่อการใช้ยาอย่างปลอดภัย

Definition

การประกันคุณภาพคือการติดตามและปรับปรุงกระบวนการทางเภสัชกรรมอย่างเป็นระบบตามมาตรฐานที่กำหนด ในขณะที่การรับรองคุณภาพคือการประเมินจากภายนอกเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานดังกล่าวขององค์กรโดยหน่วยงานรับรองที่เป็นที่ยอมรับ

Scope

หัวข้อนี้อธิบายถึงแบบจำลองเชิงแนวคิดสำหรับการประเมินคุณภาพ (โครงสร้าง กระบวนการ และผลลัพธ์) กิจกรรมการประกันคุณภาพหลัก เช่น การประเมินการใช้ยาและการรายงานข้อผิดพลาด รวมถึงบทบาทของการรับรองคุณภาพและมาตรฐานเภสัชตำรับ เป็นภาพรวมเพื่อการศึกษาอ้างอิงและไม่ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการให้ยาหรือการรักษาเฉพาะบุคคล

Core questions

• จะวัดคุณภาพของกระบวนการใช้ยาของเภสัชกรรมได้อย่างไร?
• กิจกรรมภายในใดบ้างที่ตรวจจับและป้องกันข้อผิดพลาดในการใช้ยา?
• บทบาทของการรับรองคุณภาพจากภายนอกและมาตรฐานที่เผยแพร่มีส่วนในการสร้างความรับผิดชอบอย่างไร?

Key concepts

• โครงสร้าง กระบวนการ และผลลัพธ์ (แบบจำลองโดนาบีเดียน)
• การปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
• การประเมินการใช้ยา
• การรายงานข้อผิดพลาดและเหตุการณ์เกือบผิดพลาด
• มาตรฐานการรับรองคุณภาพ
• มาตรฐานเภสัชตำรับและมาตรฐานวิชาชีพ
• การวิเคราะห์หาสาเหตุรากเหง้า

Mechanisms

การประเมินคุณภาพในเภสัชกรรมมักจัดขึ้นตามกรอบแนวคิดของโดนาบีเดียน (Donabedian) ซึ่งแยกแยะโครงสร้างของการดูแล (ทรัพยากรและการจัดองค์กร) กระบวนการดูแล (สิ่งที่ทำจริง) และผลลัพธ์ที่ได้ กิจกรรมการประกันคุณภาพจะนำแบบจำลองนี้ไปปฏิบัติ: การประเมินการใช้ยาจะตรวจสอบว่าการสั่งใช้ยาและการจ่ายยาเป็นไปตามเกณฑ์หรือไม่ การรายงานข้อผิดพลาดและเหตุการณ์เกือบผิดพลาดจะนำไปสู่การวิเคราะห์ เช่น การทบทวนหาสาเหตุรากเหง้า และการเปลี่ยนแปลงแก้ไขจะถูกวัดผลซ้ำในวงจรการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การรับรองคุณภาพจะเพิ่มการตรวจสอบจากภายนอก โดยหน่วยงานรับรองจะตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานที่เผยแพร่ ในขณะที่มาตรฐานเภสัชตำรับและมาตรฐานวิชาชีพ (เช่น สำหรับการผสมยาปราศจากเชื้อ) กำหนดข้อกำหนดเฉพาะจำนวนมากที่ระบบคุณภาพภายในใช้ในการตรวจสอบ

Clinical relevance

การประกันคุณภาพและการรับรองคุณภาพเป็นตัวกำหนดว่าระบบป้องกันของเภสัชกรรมทำงานอย่างสม่ำเสมอเพียงใดและแสดงให้ผู้ตรวจสอบภายนอกเห็น ซึ่งเป็นพื้นฐานของความน่าเชื่อถือในการใช้ยาที่แพทย์พึ่งพา บทความนี้อธิบายถึงระบบคุณภาพและไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการตัดสินใจในการรักษาเฉพาะบุคคล

Epidemiology

การวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับข้อผิดพลาดและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รวมถึงผลงานของเบตส์และคณะ ได้ระบุว่าอันตรายจากการใช้ยาที่ป้องกันได้นั้นพบได้บ่อยพอที่จะรับประกันการวัดผลอย่างเป็นระบบ ซึ่งเป็นเหตุผลสำคัญสำหรับการติดตามการประกันคุณภาพอย่างต่อเนื่องในเภสัชกรรมโรงพยาบาล

Evidence & guidelines

สาขาวิชานี้อาศัยระเบียบวิธีปรับปรุงคุณภาพและมาตรฐานที่เผยแพร่จากองค์กรวิชาชีพ หน่วยงานเภสัชตำรับ และหน่วยงานรับรองคุณภาพ แนวทางปฏิบัติ เช่น สำหรับการเตรียมยาปราศจากเชื้อแบบผสมเอง ให้เกณฑ์ที่เป็นรูปธรรมที่โปรแกรมการประกันคุณภาพใช้ในการตรวจสอบ ในขณะที่กรอบแนวคิดของโดนาบีเดียนให้พื้นฐานเชิงแนวคิดสำหรับการเลือกมาตรการ

History

การกำหนดโครงสร้าง กระบวนการ และผลลัพธ์ของอาเวดิส โดนาบีเดียนในช่วงกลางทศวรรษ 1960 ได้มอบกรอบแนวคิดที่ยั่งยืนสำหรับการประเมินคุณภาพให้แก่การดูแลสุขภาพ ในทศวรรษต่อมา เภสัชกรรมโรงพยาบาลได้นำโปรแกรมการประกันคุณภาพอย่างเป็นทางการมาใช้และเข้ารับการรับรองคุณภาพ ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่ได้รับการสนับสนุนจากวรรณกรรมด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยในทศวรรษ 1990 ที่ระบุปริมาณอันตรายจากการใช้ยาที่ป้องกันได้และผลักดันให้มีการวัดผลและปรับปรุงอย่างเป็นระบบ

Debates

มาตรการกระบวนการเทียบกับมาตรการผลลัพธ์

ผลลัพธ์คือสิ่งที่สำคัญที่สุด แต่ได้รับอิทธิพลจากหลายปัจจัยนอกเหนือจากเภสัชกรรมและอาจยากที่จะระบุสาเหตุ ในขณะที่มาตรการกระบวนการดำเนินการได้ง่ายกว่า แต่อาจไม่สามารถจับประโยชน์ที่แท้จริงได้ ความสมดุลระหว่างสองสิ่งนี้เป็นคำถามที่มีมานานในการวัดคุณภาพ

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

ความแตกต่างระหว่างการประกันคุณภาพและการรับรองคุณภาพคืออะไร?

การประกันคุณภาพคือการติดตามและปรับปรุงกระบวนการของเภสัชกรรมอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐานของตนเอง ในขณะที่การรับรองคุณภาพคือการประเมินจากภายนอกโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับ ซึ่งตัดสินว่าองค์กรเป็นไปตามมาตรฐานที่เผยแพร่หรือไม่

แบบจำลองโครงสร้าง-กระบวนการ-ผลลัพธ์คืออะไร?

เป็นกรอบแนวคิดของโดนาบีเดียนสำหรับการประเมินคุณภาพการดูแลโดยการพิจารณาทรัพยากรและการจัดองค์กรที่มีอยู่ (โครงสร้าง) สิ่งที่ทำจริงในการส่งมอบการดูแล (กระบวนการ) และผลลัพธ์ที่ได้ (ผลลัพธ์)