กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (หลังการฉีดวัคซีน)

กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ) และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (การอักเสบของถุงเยื่อหุ้มรอบหัวใจ) เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบได้ยากซึ่งเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด mRNA ความเชื่อมโยงนี้มีความสำคัญเนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นในกลุ่มประชากรที่ระบุได้และเกิดขึ้นไม่นานหลังการฉีดวัคซีน ทำให้เป็นตัวอย่างที่ชัดเจนของการตรวจจับ การระบุลักษณะ และการวัดปริมาณสัญญาณความปลอดภัยหลังการวางตลาด บทความนี้จะอธิบายถึงภาวะดังกล่าว รูปแบบที่สังเกตได้ และหลักฐานจากการเฝ้าระวัง

Definition

กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบคือการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบคือการอักเสบของเยื่อหุ้มหัวใจ ในบริบทหลังการฉีดวัคซีน หมายถึงการอักเสบดังกล่าวที่เกิดขึ้นสัมพันธ์กับเวลาของการฉีดวัคซีน ซึ่งมักจะแสดงอาการร่วมกัน (กล้ามเนื้อหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบร่วมกัน) และโดยทั่วไปมีอาการเจ็บหน้าอกและระดับเอนไซม์หัวใจสูงขึ้น หรือมีผลการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือภาพถ่ายทางรังสีวิทยาที่มีลักษณะเฉพาะ

Scope

บทความนี้ครอบคลุมคำจำกัดความของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในฐานะภาวะหัวใจอักเสบ รูปแบบทางประชากรและเวลาของกรณีที่รายงานหลังการฉีดวัคซีน mRNA กลไกที่เสนอแต่ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ และหลักฐานจากการเฝ้าระวังที่ยืนยันความเชื่อมโยงและประมาณความหายากของภาวะดังกล่าว บทความนี้ถือว่าภาวะเหล่านี้เป็นหน่วยทางคลินิกสำหรับการอ้างอิงและการประเมินหลักฐาน โดยไม่ได้ให้คำแนะนำในการวินิจฉัยหรือการรักษาสำหรับบุคคลใดบุคคลหนึ่ง

Core questions

• กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบคืออะไรในฐานะหน่วยทางคลินิก?
• รูปแบบทางประชากรและเวลาใดที่บ่งบอกถึงกรณีที่เกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน mRNA?
• มีกลไกใดบ้างที่ได้รับการเสนอสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน?
• ความเชื่อมโยงนี้ถูกตรวจพบได้อย่างไร และหายากเพียงใดตามการเฝ้าระวัง?

Key concepts

• กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ)
• เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบและกล้ามเนื้อหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบร่วมกัน
• แพลตฟอร์มวัคซีน mRNA
• การรวมกลุ่มตามเวลาหลังการฉีดวัคซีน
• ความโน้มเอียงในชายหนุ่มและหลังการฉีดวัคซีนเข็มที่สอง
• เอนไซม์หัวใจและผลการตรวจภาพถ่ายทางรังสีวิทยา
• การวิเคราะห์อัตราที่สังเกตได้เทียบกับที่คาดการณ์ไว้
• การประเมินประโยชน์-ความเสี่ยง

Mechanisms

กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บจากการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบคือการอักเสบของถุงหุ้มรอบหัวใจ ซึ่งทั้งสองมักเกิดขึ้นร่วมกัน กลไกของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างสมบูรณ์ และคำอธิบายที่เสนอรวมถึงการตอบสนองที่เกิดจากภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์ม mRNA และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้น ซึ่งมีการกล่าวถึงในการทบทวนเบื้องต้นของปรากฏการณ์นี้ (bozkurt-2021) ลักษณะทางคลินิกที่ดึงดูดความสนใจคือรูปแบบที่โดดเด่นมากกว่าการอักเสบเอง: กรณีส่วนใหญ่เกิดขึ้นในวัยรุ่นและชายหนุ่ม เกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังการฉีดวัคซีนเข็มที่สอง และเกิดขึ้นภายในไม่กี่วันหลังการฉีดวัคซีน โดยกรณีที่รายงานส่วนใหญ่ค่อนข้างไม่รุนแรงและหายเป็นปกติ (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022)

Clinical relevance

กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนมีความสำคัญในฐานะสัญญาณความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับแต่พบได้ยาก และเป็นตัวอย่างของการประเมินสัญญาณดังกล่าวเทียบกับอัตราพื้นฐานที่คาดการณ์ไว้และภายในกรอบการประเมินประโยชน์-ความเสี่ยง บทความนี้อธิบายถึงภาวะและหลักฐานจากการเฝ้าระวังสำหรับการอ้างอิงและการประเมินหลักฐาน โดยไม่ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการวินิจฉัย การจัดการ หรือการตัดสินใจฉีดวัคซีนสำหรับบุคคลใดบุคคลหนึ่ง ซึ่งเป็นไปตามแนวทางทางคลินิกและแนวทางทางการปัจจุบัน

Epidemiology

เหตุการณ์เหล่านี้พบได้ยาก การเฝ้าระวังและการศึกษาเชิงสังเกตอธิบายถึงการเพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีน mRNA ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในชายอายุน้อยกว่าและหลังการฉีดวัคซีนเข็มที่สอง โดยทั่วไปภายในไม่กี่วันหลังการฉีดวัคซีน โดยกรณีส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและหายได้เองในระยะเวลาอันสั้น (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022) การเฝ้าระวังเชิงรุกที่เปรียบเทียบอัตราที่สังเกตได้กับอัตราที่คาดการณ์ไว้มีความสำคัญต่อการตรวจจับและวัดปริมาณสัญญาณ (klein-2021)

History

รายงานกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด mRNA เริ่มปรากฏขึ้นในปี 2021 และการทบทวนเบื้องต้นและชุดกรณีศึกษาได้ระบุลักษณะทางคลินิกและเสนอความเป็นไปได้ของความเชื่อมโยงเชิงสาเหตุ (bozkurt-2021) การศึกษาประชากรในอิสราเอลและองค์กรด้านสุขภาพขนาดใหญ่ได้อธิบายถึงการรวมกลุ่มทางประชากรและเวลา (mevorach-2021, witberg-2021) และการเฝ้าระวังระดับชาติในสหรัฐอเมริกาได้วัดปริมาณกรณีที่รายงานและเปรียบเทียบกับอัตราที่คาดการณ์ไว้ ซึ่งเป็นการยืนยันการรับรู้สัญญาณ (oster-2022, klein-2021)

Debates

กลไกที่ไม่แน่นอน

พื้นฐานทางชีววิทยาของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ โดยมีคำอธิบายที่เกิดจากภูมิคุ้มกันที่เสนอแต่ยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างชัดเจน ซึ่งสะท้อนให้เห็นในการนำเสนออย่างระมัดระวังในการทบทวนเบื้องต้น

การตีความสัญญาณภายในกรอบประโยชน์-ความเสี่ยง

เนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้หายากและโดยทั่วไปไม่รุนแรง ในขณะที่วัคซีนป้องกันโรคร้ายแรง การประเมินสัญญาณจึงจำเป็นต้องเปรียบเทียบอัตราที่สังเกตได้กับอัตราที่คาดการณ์ไว้ และชั่งน้ำหนักความเสี่ยงเทียบกับประโยชน์ แทนที่จะพิจารณาความเชื่อมโยงแยกต่างหาก

Seminal works

• bozkurt-2021
• mevorach-2021
• oster-2022

Frequently asked questions

ใครได้รับผลกระทบมากที่สุดจากกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด mRNA?

กรณีที่รายงานส่วนใหญ่เกิดขึ้นในวัยรุ่นและชายหนุ่ม และเกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังการฉีดวัคซีนเข็มที่สอง โดยทั่วไปภายในไม่กี่วันหลังการฉีดวัคซีน โดยกรณีส่วนใหญ่ค่อนข้างไม่รุนแรง

ความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีน mRNA กับกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบได้รับการยืนยันได้อย่างไร?

ถูกตรวจพบและระบุลักษณะผ่านการเฝ้าระวังหลังการวางตลาดและการศึกษาเชิงสังเกตที่ระบุการรวมกลุ่มตามเวลาและประชากรของกรณี และเปรียบเทียบจำนวนกรณีที่สังเกตได้กับจำนวนที่คาดการณ์ไว้ในกรณีที่ไม่มีการฉีดวัคซีน