ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงและปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรง (Anaphylaxis) เป็นปฏิกิริยาภูมิไวเกินทั่วร่างกายที่รุนแรง เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้น้อยมากหลังการฉีดวัคซีน ในทางปฏิบัติของการสร้างภูมิคุ้มกัน ภาวะนี้เป็นปฏิกิริยาเฉียบพลันที่รุนแรงและเป็นแบบฉบับ: เป็นพื้นฐานของการห้ามใช้วัคซีนหรือส่วนประกอบของวัคซีนอย่างเด็ดขาด และเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ได้รับการเฝ้าระวังอย่างใกล้ชิดด้วยคำจำกัดความกรณีมาตรฐาน บทความนี้จะอธิบายว่าภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงคืออะไร มีการนิยามและจดจำได้อย่างไร และเกิดขึ้นบ่อยเพียงใดหลังการฉีดวัคซีน

Definition

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงคือปฏิกิริยาภูมิไวเกินทั่วร่างกายที่เฉียบพลัน รุนแรง และเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากการสัมผัสกับสิ่งกระตุ้น โดยมีลักษณะเฉพาะคือเกี่ยวข้องกับผิวหนังหรือเยื่อบุร่วมกับการทำงานของระบบทางเดินหายใจบกพร่อง ความดันโลหิตลดลง หรือการทำงานของอวัยวะปลายทางที่เกี่ยวข้องผิดปกติ หรืออาการทางเดินอาหารที่รุนแรงและต่อเนื่อง

Scope

บทความนี้ครอบคลุมคำจำกัดความและการจดจำภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงในฐานะปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดเฉียบพลัน (ชนิดที่ 1) คำจำกัดความกรณีมาตรฐานที่ใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกและการเฝ้าระวังความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกัน สเปกตรัมของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่รุนแรง และอัตราการเกิดภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงที่สังเกตได้หลังการฉีดวัคซีน บทความนี้ถือว่าภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงเป็นภาวะทางคลินิกสำหรับการอ้างอิงและการประเมินหลักฐาน โดยไม่ได้ให้คำแนะนำในการจัดการภาวะฉุกเฉินหรือคำแนะนำในการให้ยา ซึ่งเป็นไปตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน

Core questions

• ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงถูกนิยามและแยกแยะจากปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่ไม่รุนแรงได้อย่างไร?
• กลไกทางภูมิคุ้มกันของปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดเฉียบพลันคืออะไร?
• ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงถูกจำแนกอย่างไรสำหรับการเฝ้าระวังความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกัน?
• ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงเกิดขึ้นบ่อยเพียงใดหลังการฉีดวัคซีน?

Key concepts

• ภาวะภูมิไวเกินชนิดเฉียบพลัน (ชนิดที่ 1)
• การกระตุ้นมาสต์เซลล์และเบโซฟิลที่เกิดจาก IgE
• เกณฑ์ทางคลินิกของ NIAID/FAAN สำหรับภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรง
• คำจำกัดความกรณีของ Brighton Collaboration
• การแพ้ส่วนประกอบของวัคซีน
• ปฏิกิริยาสองเฟส
• อัตราต่อล้านโดสที่ได้รับ

Mechanisms

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงมักเป็นปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดเฉียบพลันที่เกิดจาก IgE ซึ่งบุคคลที่ไวต่อสารก่อภูมิแพ้เมื่อได้รับสารก่อภูมิแพ้ซ้ำจะกระตุ้นการทำงานและการหลั่งสารจากมาสต์เซลล์และเบโซฟิลอย่างรวดเร็ว ปล่อยฮิสตามีนและสารสื่ออื่นๆ ที่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อหลายระบบภายในไม่กี่นาที เช่น ลมพิษและภาวะหลอดเลือดบวมน้ำ หลอดลมหดเกร็งและทางเดินหายใจส่วนบนบวม และหลอดเลือดขยายตัวพร้อมกับความดันโลหิตต่ำ เนื่องจากอาการนี้ครอบคลุมหลายระบบอวัยวะและพัฒนาอย่างรวดเร็ว จึงมีการกำหนดเกณฑ์ทางคลินิก เช่น คำจำกัดความของ NIAID/FAAN เพื่อให้สามารถจดจำได้อย่างสอดคล้องกัน (sampson-2006) และสำหรับการเฝ้าระวังความปลอดภัยของวัคซีน Brighton Collaboration ได้พัฒนาคำจำกัดความกรณีแบบแบ่งระดับเพื่อจำแนกเหตุการณ์ที่รายงานด้วยระดับความแน่นอนในการวินิจฉัยที่กำหนดไว้ (ruggeberg-2007) ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่รุนแรง เช่น ลมพิษที่เกิดขึ้นโดดเดี่ยว อยู่ในสเปกตรัมเดียวกันแต่ไม่เข้าเกณฑ์ของภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรง

Clinical relevance

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงหลังการฉีดวัคซีน แม้จะพบได้น้อยมาก แต่เป็นปฏิกิริยาเฉียบพลันที่รุนแรงซึ่งเป็นพื้นฐานของการห้ามใช้วัคซีนหรือส่วนประกอบของวัคซีนอย่างเด็ดขาด และการจดจำภาวะนี้มีความสำคัญต่อความปลอดภัยของวัคซีน บทความนี้อธิบายถึงภาวะดังกล่าวและวิธีการนิยามและนับเพื่อการเฝ้าระวัง ไม่ใช่คู่มือสำหรับการรักษาฉุกเฉินหรือการพิจารณาคุณสมบัติ ซึ่งอยู่ภายใต้แนวทางปฏิบัติทางคลินิกปัจจุบันและคำแนะนำการสร้างภูมิคุ้มกันอย่างเป็นทางการ (muraro-2014)

Epidemiology

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงหลังการฉีดวัคซีนพบได้น้อย การศึกษาเฝ้าระวังเชิงรุกขนาดใหญ่ได้ประมาณอัตราการเกิดอยู่ที่ประมาณหนึ่งเหตุการณ์ต่อวัคซีนหนึ่งล้านโดสสำหรับวัคซีนทั่วไป (mcneil-2016) และการเฝ้าระวังวัคซีน mRNA COVID-19 ในช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัวก็พบว่าภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงไม่พบบ่อยและมักเกิดขึ้นภายในระยะเวลาอันสั้นหลังการฉีดวัคซีน (shimabukuro-2021)

History

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงได้รับการยอมรับในทางคลินิกมานานกว่าศตวรรษ แต่เกณฑ์การวินิจฉัยที่เป็นที่ยอมรับได้ถูกรวบรวมผ่านการประชุมสัมมนาของ NIAID/FAAN ในช่วงทศวรรษ 2000 เพื่อสร้างมาตรฐานการจดจำ (sampson-2006) ในขณะเดียวกัน Brighton Collaboration ได้จัดทำคำจำกัดความกรณีที่สอดคล้องกันโดยเฉพาะสำหรับความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกัน เพื่อให้ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงที่รายงานหลังการฉีดวัคซีนสามารถจำแนกได้อย่างเปรียบเทียบกันในระบบต่างๆ (ruggeberg-2007) การเฝ้าระวังขนาดใหญ่ในภายหลังได้ระบุปริมาณความหายากของภาวะนี้หลังวัคซีนทั่วไป (mcneil-2016) และหลังแพลตฟอร์มวัคซีนใหม่ๆ (shimabukuro-2021)

Debates

ความหลากหลายในคำจำกัดความกรณี

ความแตกต่างระหว่างคำจำกัดความกรณีทางคลินิกและการเฝ้าระวังอาจส่งผลต่อเหตุการณ์ที่ถูกจำแนกเป็นภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรง ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงมีการนำเกณฑ์ที่สอดคล้องกัน เช่น คำจำกัดความของ NIAID/FAAN และ Brighton มาใช้เพื่อปรับปรุงความสอดคล้อง

Seminal works

• sampson-2006
• ruggeberg-2007
• mcneil-2016

Frequently asked questions

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงหลังการฉีดวัคซีนพบบ่อยแค่ไหน?

พบได้น้อยมาก การศึกษาเฝ้าระวังขนาดใหญ่ได้ประมาณอัตราการเกิดอยู่ที่ประมาณหนึ่งเหตุการณ์ต่อวัคซีนหนึ่งล้านโดสสำหรับวัคซีนทั่วไป โดยปฏิกิริยามักเกิดขึ้นไม่นานหลังการบริหารยา

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงแตกต่างจากปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่ไม่รุนแรงอย่างไร?

ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงเป็นปฏิกิริยาทั่วร่างกายที่รุนแรงและพัฒนาอย่างรวดเร็ว ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับระบบอวัยวะมากกว่าหนึ่งระบบ (เช่น ผิวหนังร่วมกับระบบทางเดินหายใจหรือระบบหัวใจและหลอดเลือดบกพร่อง) ในขณะที่ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่ไม่รุนแรง เช่น ลมพิษที่เกิดขึ้นโดดเดี่ยวไม่เข้าเกณฑ์เหล่านี้