การตรวจหาโรคติดเชื้อและการลดปริมาณเชื้อโรคในงานธนาคารเลือด

การรักษาระบบการจัดหาโลหิตให้ปลอดภัยนั้นอาศัยการป้องกันสองส่วนที่ส่งเสริมซึ่งกันและกัน: การคัดกรองผู้บริจาคและการทดสอบโลหิตที่ได้รับบริจาคแต่ละครั้งเพื่อหาการติดเชื้อที่สามารถถ่ายทอดทางการให้เลือดได้ และ — มากขึ้นเรื่อยๆ — การบำบัดส่วนประกอบของโลหิตด้วยเทคโนโลยีการลดปริมาณเชื้อโรคที่ทำให้จุลชีพที่หลงเหลืออยู่ไม่สามารถทำงานได้ มาตรการเหล่านี้ร่วมกับการคัดเลือกผู้บริจาคได้ทำให้การติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางการให้เลือดเป็นเรื่องที่เกิดขึ้นได้ยากในระบบที่มีทรัพยากรเพียงพอ

Definition

การตรวจหาโรคติดเชื้อและการลดปริมาณเชื้อโรคในงานธนาคารเลือดคือชุดมาตรการที่ซ้อนกันของการคัดกรองผู้บริจาค การทดสอบโลหิตที่ได้รับบริจาค และการบำบัดส่วนประกอบของโลหิตที่ใช้ในการตรวจหาหรือทำให้เชื้อโรคที่ถ่ายทอดทางการให้เลือดไม่สามารถทำงานได้ และด้วยเหตุนี้จึงช่วยปกป้องผู้รับโลหิตจากการติดเชื้อ

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมถึงการคัดเลือกและการพักการบริจาคโลหิต การตรวจทางซีรัมวิทยาและการตรวจกรดนิวคลีอิกสำหรับเชื้อต่างๆ เช่น HIV, ไวรัสตับอักเสบชนิดบีและซี, และการติดเชื้ออื่นๆ ที่ถ่ายทอดทางการให้เลือดได้ แนวคิดของช่วงเวลาวินิจฉัย (diagnostic window period) และวิธีการลดปริมาณเชื้อโรค (pathogen-inactivation) ที่ใช้กับพลาสมาและเกล็ดเลือด นี่คือข้อมูลอ้างอิงเกี่ยวกับวิธีการสร้างความปลอดภัยของโลหิต ไม่ใช่แนวทางการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ

Core questions

• มีการคัดเลือกผู้บริจาคโลหิตและทดสอบโลหิตที่ได้รับบริจาคเพื่อหาการติดเชื้อที่ถ่ายทอดได้อย่างไร?
• ช่วงเวลาวินิจฉัยคืออะไร และการทดสอบกรดนิวคลีอิกช่วยลดช่วงเวลานี้ได้อย่างไร?
• มีการคัดกรองเชื้อโรคชนิดใดบ้างเป็นประจำ และจัดการกับความเสี่ยงจากเชื้อโรคที่กำลังเกิดขึ้นใหม่อย่างไร?
• เทคโนโลยีการลดปริมาณเชื้อโรคคืออะไร และสามารถใช้บำบัดส่วนประกอบใดได้บ้าง?

Key concepts

• การคัดเลือกและการพักการบริจาคโลหิต
• การคัดกรองทางซีรัมวิทยา
• การทดสอบกรดนิวคลีอิก
• ช่วงเวลาวินิจฉัย
• ความเสี่ยงที่หลงเหลืออยู่
• การลดปริมาณเชื้อโรค (การทำให้เชื้อโรคไม่สามารถทำงานได้)

Mechanisms

ความปลอดภัยของโลหิตถูกสร้างขึ้นเป็นชั้นๆ แบบสอบถามผู้บริจาคและการพักการบริจาคจะช่วยคัดกรองการบริจาคที่มีความเสี่ยงสูงออกไปก่อนการเก็บโลหิต จากนั้นโลหิตที่ได้รับบริจาคแต่ละครั้งจะถูกทดสอบทางซีรัมวิทยาเพื่อหาสารบ่งชี้การติดเชื้อ และสำหรับไวรัสที่สำคัญ จะมีการทดสอบกรดนิวคลีอิก ซึ่งตรวจหาพันธุกรรมของไวรัสก่อนที่แอนติบอดีจะปรากฏขึ้น ซึ่งจะช่วยลดช่วงเวลาที่การบริจาคที่ติดเชื้ออาจเล็ดลอดการตรวจจับไปได้ (stramer-2004) เนื่องจากไม่มีการทดสอบใดที่สามารถตรวจจับการติดเชื้อในระยะแรกสุดได้ ความเสี่ยงที่หลงเหลืออยู่เพียงเล็กน้อยจึงยังคงมีอยู่ ซึ่งระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของโลหิต (haemovigilance) จะคอยติดตาม (vamvakas-2009) การเฝ้าระวังยังติดตามเชื้อโรคที่กำลังเกิดขึ้นใหม่หรือที่ยังไม่เป็นที่รู้จักดี เช่น ไวรัสตับอักเสบชนิดอี ซึ่งโครงการทดสอบจะช่วยประเมินและจำกัดการแพร่เชื้อ (harritshoj-2016) เทคโนโลยีการลดปริมาณเชื้อโรคจะเพิ่มชั้นการป้องกันอีกชั้นหนึ่งโดยการทำลายกรดนิวคลีอิกของเชื้อโรคที่หลงเหลืออยู่ในพลาสมาและเกล็ดเลือดด้วยสารเคมีหรือแสง ซึ่งเป็นการขยายการป้องกันต่อเชื้อโรคที่ไม่ได้ถูกคัดกรองโดยเฉพาะ การศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมได้ประเมินผลทางคลินิกของเกล็ดเลือดที่ผ่านการลดปริมาณเชื้อโรค (rebulla-2020)

Clinical relevance

ความเข้าใจเกี่ยวกับการป้องกันแบบหลายชั้นของการคัดกรองผู้บริจาค การทดสอบโลหิตที่ได้รับบริจาค และการลดปริมาณเชื้อโรค อธิบายได้ว่าทำไมการติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางการให้เลือดจึงเป็นเรื่องที่เกิดขึ้นได้ยากในปัจจุบัน และจัดการกับความเสี่ยงที่หลงเหลืออยู่ได้อย่างไร ข้อมูลนี้อธิบายถึงแนวทางปฏิบัติและหลักฐานด้านความปลอดภัยของโลหิต ไม่ใช่ระเบียบปฏิบัติในห้องปฏิบัติการหรือแนวทางสำหรับการตัดสินใจให้เลือดเฉพาะบุคคล

Epidemiology

การนำการตรวจทางซีรัมวิทยาและต่อมาการตรวจกรดนิวคลีอิกมาใช้ตามลำดับได้ผลักดันความเสี่ยงที่หลงเหลืออยู่ของการแพร่เชื้อ HIV และไวรัสตับอักเสบชนิดซีให้ลดลงสู่ระดับที่ต่ำมากในระบบที่มีทรัพยากรเพียงพอ ดังที่ปรากฏในกลุ่มผู้บริจาคที่การตรวจกรดนิวคลีอิกสามารถระบุการติดเชื้อในช่วงเวลาวินิจฉัยที่แอนติบอดีเป็นลบได้ (stramer-2004) การเฝ้าระวังข้อกังวลใหม่ๆ เช่น ไวรัสตับอักเสบชนิดอี แสดงให้เห็นถึงการแพร่เชื้อในระดับต่ำแต่สามารถวัดได้ ซึ่งเป็นข้อมูลประกอบการตัดสินใจเกี่ยวกับการคัดกรองเพิ่มเติม (harritshoj-2016)

History

การคัดกรองผู้บริจาคเริ่มต้นด้วยการทดสอบทางซีรัมวิทยาสำหรับซิฟิลิสและไวรัสตับอักเสบชนิดบี ขยายตัวหลังจากการระบาดของ HIV และการระบุไวรัสตับอักเสบชนิดซี และได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างมากด้วยการนำการทดสอบกรดนิวคลีอิกมาใช้ในช่วงเปลี่ยนศตวรรษ ซึ่งช่วยลดช่วงเวลาการตรวจจับได้อย่างมาก เทคโนโลยีการลดปริมาณเชื้อโรคซึ่งพัฒนาขึ้นเมื่อไม่นานมานี้ ขยายการป้องกันนอกเหนือจากเชื้อโรคที่ถูกคัดกรองเป็นรายบุคคล (stramer-2004, rebulla-2020)

Debates

การลดปริมาณเชื้อโรคควรเข้ามาแทนที่หรือเสริมการทดสอบแบบจำเพาะเจาะจงหรือไม่?

เทคโนโลยีการลดปริมาณเชื้อโรคช่วยขยายการป้องกันต่อเชื้อโรคที่ไม่ได้ถูกคัดกรองและเชื้อโรคที่กำลังเกิดขึ้นใหม่ แต่ต้นทุน ผลกระทบต่อคุณภาพของส่วนประกอบ และความแข็งแกร่งของหลักฐานผลลัพธ์ทางคลินิกยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน ดังนั้นโดยทั่วไปแล้วจึงมีการนำมาใช้ควบคู่ไปกับการทดสอบที่จัดตั้งขึ้นแล้วมากกว่าที่จะใช้แทนที่

Seminal works

• stramer-2004
• rebulla-2020
• vamvakas-2009

Frequently asked questions

ช่วงเวลาวินิจฉัยในการทดสอบผู้บริจาคโลหิตคืออะไร?

คือช่วงเวลาหลังการติดเชื้อที่ผู้บริจาคสามารถแพร่เชื้อได้ แต่การทดสอบยังไม่สามารถตรวจพบเชื้อได้ การทดสอบกรดนิวคลีอิกช่วยลดช่วงเวลานี้สำหรับไวรัสเช่น HIV และไวรัสตับอักเสบชนิดซี โดยการตรวจจับสารพันธุกรรมของไวรัสก่อนที่แอนติบอดีจะปรากฏขึ้น

การลดปริมาณเชื้อโรคแตกต่างจากการทดสอบโรคติดเชื้ออย่างไร?

การทดสอบจะคัดกรองโลหิตที่ได้รับบริจาคแต่ละครั้งเพื่อหาเชื้อโรคที่รู้จักและจำเพาะเจาะจง ในขณะที่การลดปริมาณเชื้อโรคจะบำบัดส่วนประกอบของโลหิตโดยตรงเพื่อทำให้เชื้อโรคที่หลงเหลืออยู่หลากหลายชนิดไม่สามารถทำงานได้ รวมถึงบางชนิดที่ไม่ได้ถูกคัดกรองเป็นรายบุคคล ทั้งสองแนวทางนี้ส่งเสริมซึ่งกันและกัน