แนวปฏิบัติของ CPIC และระดับหลักฐาน

Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) เป็นองค์กรระหว่างประเทศที่แปลความสัมพันธ์ระหว่างยีนกับยาที่ได้รับการยอมรับให้เป็นแนวทางทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ แทนที่จะถามว่ายีนมีผลต่อยาหรือไม่ แนวปฏิบัติของ CPIC จะตั้งสมมติฐานว่ามีผลการทดสอบอยู่แล้ว และอธิบายว่าจีโนไทป์ที่ได้รับการยอมรับควรนำไปใช้ในการสั่งยาอย่างไร CPIC ยังให้คะแนนคู่ยีน-ยาตามหลักฐานและกำหนดความแข็งแกร่งของคำแนะนำในแนวทาง ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้ตัดสินใจได้ว่าสามารถดำเนินการตามคู่ยีน-ยาได้อย่างมั่นใจเพียงใด

Definition

แนวปฏิบัติของ CPIC เป็นแนวทางการสั่งยาทางเภสัชพันธุศาสตร์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิและเผยแพร่ฟรี ซึ่งแปลจีโนไทป์ที่ได้รับการยอมรับให้เป็นฟีโนไทป์ที่คาดการณ์ได้และแนวทางทางคลินิก พร้อมด้วยการให้คะแนนระดับหลักฐานของคู่ยีน-ยา และการให้คะแนนความแข็งแกร่งสำหรับคำแนะนำแต่ละรายการ

Scope

บทความนี้อธิบายว่า CPIC คืออะไร แนวทางของ CPIC มีกรอบอย่างไร และระบบการให้คะแนนหลักฐานและการให้ความแข็งแกร่งของคำแนะนำทำงานอย่างไร บทความนี้ยังเปรียบเทียบ CPIC กับกรอบการทำงานคู่ขนานของ Dutch Pharmacogenetics Working Group ด้วย เป็นคำอธิบายอ้างอิงของกรอบการทำงานหลักฐาน และไม่ได้นำเสนอคำแนะนำยาหรือคำแนะนำการให้ยาเฉพาะใดๆ

Core questions

• แนวปฏิบัติของ CPIC ตอบคำถามอะไร และจงใจละเว้นอะไรไป?
• CPIC ให้คะแนนหลักฐานที่อยู่เบื้องหลังคู่ยีน-ยาอย่างไร?
• ความแข็งแกร่งของคำแนะนำหมายความว่าอย่างไร?
• CPIC เกี่ยวข้องกับกรอบการทำงานอื่นๆ เช่น Dutch Pharmacogenetics Working Group อย่างไร?

Key concepts

• สมมติฐานจีโนไทป์ที่ได้รับการยอมรับ
• ระดับหลักฐานคู่ยีน-ยา
• ความแข็งแกร่งของคำแนะนำ
• ตารางการแปลจีโนไทป์เป็นฟีโนไทป์
• คู่ยีน-ยาที่สามารถดำเนินการได้
• Dutch Pharmacogenetics Working Group เป็นกรอบการทำงานคู่ขนาน

Mechanisms

CPIC ถูกสร้างขึ้นเพื่อขจัดอุปสรรคเฉพาะในการนำไปใช้: แพทย์อาจมีผลจีโนไทป์แต่ไม่มีแนวทางที่ชัดเจนว่าจะนำไปใช้อย่างไร ดังนั้น แนวปฏิบัติของ CPIC จึงเริ่มต้นจากสมมติฐานว่ามีผลการทดสอบทางพันธุกรรมอยู่แล้ว และมุ่งเน้นไปที่การแปลผลลัพธ์นั้นให้เป็นฟีโนไทป์และคำแนะนำในการสั่งยา (Relling & Klein, 2011) คู่ยีน-ยาแต่ละคู่จะได้รับระดับหลักฐานที่สะท้อนถึงความแข็งแกร่งของวรรณกรรมพื้นฐาน และคำแนะนำแต่ละรายการจะได้รับการจัดอันดับความแข็งแกร่ง เพื่อให้ผู้ใช้สามารถแยกแยะแนวทางที่ได้รับการสนับสนุนอย่างดีออกจากข้อเสนอแนะที่อ่อนแอลง (Relling et al., 2019) แนวปฏิบัติจะเผยแพร่แบบเปิดและอัปเดตเมื่อมีหลักฐานสะสมมากขึ้น กรอบการทำงานคู่ขนานในยุโรปคือ Dutch Pharmacogenetics Working Group ออกคำแนะนำของตนเองซึ่งสอดคล้องกับ CPIC โดยรวม แต่มีความแตกต่างในวิธีการและบางครั้งในข้อสรุป (Bank et al., 2017)

Clinical relevance

ระดับหลักฐานและความแข็งแกร่งของคำแนะนำของ CPIC ช่วยให้ผู้อ่านมีวิธีที่เป็นระบบในการประเมินว่าความสัมพันธ์ระหว่างยีนกับยาได้รับการสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งเพียงใดก่อนที่จะพิจารณาการใช้งานทางคลินิกใดๆ บทความนี้อธิบายกรอบการทำงานเพื่อให้สามารถประเมินแนวทางเภสัชพันธุศาสตร์ได้อย่างมีวิจารณญาณ โดยไม่ได้กล่าวซ้ำหรือรับรองคำแนะนำการสั่งยาหรือการให้ยาเฉพาะใดๆ ซึ่งยังคงเป็นเรื่องที่แพทย์ผู้มีคุณสมบัติเหมาะสมจะต้องนำแนวทางปัจจุบันไปใช้

Evidence & guidelines

CPIC เองเป็นกรอบการทำงานหลักฐานและแนวทางกลางที่อธิบายไว้ที่นี่: โดยจะให้คะแนนหลักฐานคู่ยีน-ยาและจัดอันดับความแข็งแกร่งของคำแนะนำ โดยเผยแพร่แนวทางที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิและเข้าถึงได้ฟรี (Relling & Klein, 2011; Relling et al., 2019) การวิเคราะห์เปรียบเทียบแสดงให้เห็นความสอดคล้องกันอย่างมาก โดยมีความแตกต่างบางประการ ระหว่าง CPIC และ Dutch Pharmacogenetics Working Group (Bank et al., 2017) กรอบการทำงานเหล่านี้กำหนดวิธีการจัดระเบียบหลักฐาน และไม่ใช่คำแนะนำทางคลินิกเฉพาะบุคคล

History

CPIC ก่อตั้งขึ้นในปี 2009 โดยเป็นความร่วมมือระหว่าง Pharmacogenomics Knowledge Base และ Pharmacogenomics Research Network เพื่อแก้ไขช่องว่างระหว่างการรู้ความสัมพันธ์ระหว่างยีนกับยาและการดำเนินการตามผลการทดสอบ สิ่งพิมพ์ในช่วงแรกได้กำหนดวัตถุประสงค์ของกลุ่มและโครงสร้างของแนวทาง (Relling & Klein, 2011) ในทศวรรษต่อมา CPIC ได้ปรับปรุงระบบการให้คะแนนหลักฐานและการให้ความแข็งแกร่งของคำแนะนำ และขยายรายการคู่ยีน-ยา กลายเป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการนำเภสัชพันธุศาสตร์ไปใช้ทั่วโลก (Relling et al., 2019; Roden, 2019)

Debates

การประสานแนวทางของ CPIC และ Dutch Pharmacogenetics Working Group

CPIC และ Dutch Pharmacogenetics Working Group ใช้วิธีการที่แตกต่างกัน และบางครั้งก็ให้คำแนะนำที่แตกต่างกันสำหรับคู่ยีน-ยาเดียวกัน ซึ่งกระตุ้นให้เกิดความพยายามอย่างต่อเนื่องในการเปรียบเทียบและประสานกรอบการทำงานทั้งสอง

Key figures

• Mary V. Relling
• Teri E. Klein
• Kelly E. Caudle
• Henk-Jan Guchelaar

Seminal works

• relling-2011
• relling-2019
• bank-2017

Frequently asked questions

CPIC ตัดสินใจหรือไม่ว่าผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบหรือไม่?

ไม่ แนวปฏิบัติของ CPIC ตั้งสมมติฐานว่ามีผลการทดสอบอยู่แล้ว และมุ่งเน้นไปที่วิธีการตีความและดำเนินการตามจีโนไทป์ที่ได้รับการยอมรับ โดยไม่ได้กำหนดโดยตรงว่าควรสั่งการทดสอบหรือไม่

ความแข็งแกร่งของคำแนะนำบอกอะไรฉัน?

มันบ่งบอกถึงความมั่นใจของผู้เขียนแนวทางในคำแนะนำที่ให้ไว้โดยพิจารณาจากหลักฐานพื้นฐาน ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้แยกแยะคำแนะนำที่ได้รับการสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งออกจากคำแนะนำที่อ่อนแอลงหรือไม่บังคับ