การจำแนกประเภทอาการไม่พึงประสงค์จากยา

การจำแนกประเภทอาการไม่พึงประสงค์จากยาช่วยให้แพทย์และนักวิจัยมีคำศัพท์ร่วมกันในการจัดระเบียบอันตรายที่เกิดจากยาตามกลไก ความสามารถในการคาดการณ์ และรูปแบบ แผนการจำแนกที่คุ้นเคยที่สุดแบ่งปฏิกิริยาออกเป็นประเภทเสริม (Type A) และประเภทแปลกประหลาด (Type B) ในขณะที่กรอบการทำงานที่ใหม่กว่าจะจำแนกปฏิกิริยาตามความสัมพันธ์กับขนาดยา ระยะเวลา และความอ่อนแอ ระบบเหล่านี้กำหนดวิธีการรับรู้ การรายงาน และการศึกษาปฏิกิริยา

Definition

การจำแนกประเภทอาการไม่พึงประสงค์จากยาคือการจัดกลุ่มผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายและไม่พึงประสงค์จากยาอย่างเป็นระบบตามลักษณะเฉพาะ ซึ่งส่วนใหญ่คือความสัมพันธ์กับขนาดยา กลไกการเกิด ระยะเวลา และความอ่อนแอของผู้ป่วย เพื่อสนับสนุนการรับรู้ การรายงาน และการศึกษา

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมระบบการจำแนกประเภทหลักสำหรับอาการไม่พึงประสงค์จากยา: แผนการจำแนกตามตัวอักษรของ Rawlins-Thompson (ประเภท A ถึง F) ความแตกต่างระหว่างประเภทเสริมกับประเภทแปลกประหลาดที่เป็นแกนหลัก และกรอบการทำงาน DoTS ที่เน้นกลไกการเกิด เป็นข้อมูลอ้างอิงทางระเบียบวิธีและแนวคิดในสาขาเภสัชวิทยา โดยอธิบายถึงวิธีการจัดหมวดหมู่ปฏิกิริยามากกว่าการกำหนดแนวทางการจัดการ

Core questions

• อะไรคือความแตกต่างระหว่างปฏิกิริยาประเภท A และปฏิกิริยาประเภท B?
• แผนการจำแนกของ Rawlins-Thompson เพิ่มหมวดหมู่อะไรบ้างนอกเหนือจาก A และ B?
• กรอบการทำงาน DoTS แตกต่างจากแผนการจำแนกตามตัวอักษรอย่างไร?
• เหตุใดการจำแนกประเภทจึงมีความสำคัญต่อเภสัชเฝ้าระวังและการป้องกัน?

Key concepts

• ปฏิกิริยาประเภท A (เสริม)
• ปฏิกิริยาประเภท B (แปลกประหลาด)
• ประเภท C, D, E, และ F (เรื้อรัง, ล่าช้า, เมื่อสิ้นสุดการใช้, การล้มเหลวในการรักษา)
• ความสัมพันธ์กับขนาดยา
• ระยะเวลา
• ความอ่อนแอ
• ความสามารถในการคาดการณ์
• ลักษณะเฉพาะบุคคล

Mechanisms

ความแตกต่างระหว่างประเภทเสริมกับประเภทแปลกประหลาดจะจัดเรียงปฏิกิริยาตามความสัมพันธ์กับเภสัชวิทยาที่ทราบของยา: ปฏิกิริยาประเภท A เป็นการแสดงออกที่เกินจริงของผลที่คาดหวัง ขึ้นอยู่กับขนาดยา พบได้บ่อย และมักจะย้อนกลับได้โดยการลดขนาดยา ในขณะที่ปฏิกิริยาประเภท B มีความผิดปกติเชิงคุณภาพ มักเกิดจากภูมิคุ้มกันหรือเป็นลักษณะเฉพาะบุคคล ไม่ขึ้นกับขนาดยา และคาดการณ์ได้ยากกว่า (Edwards & Aronson, 2000) แผนการจำแนกของ Rawlins-Thompson ได้ขยายแนวคิดนี้ด้วยตัวอักษรเพิ่มเติมสำหรับปฏิกิริยาเรื้อรัง (C) ล่าช้า (D) เมื่อสิ้นสุดการใช้ (E) และการล้มเหลวในการรักษา (F) กรอบการทำงาน DoTS จัดระเบียบการจำแนกประเภทใหม่โดยใช้แกนหลักสามแกนอย่างชัดเจน ได้แก่ ความสัมพันธ์กับขนาดยา ระยะเวลา และความอ่อนแอ โดยให้เหตุผลว่าสิ่งเหล่านี้รวบรวมข้อมูลที่มีประโยชน์ทางคลินิกที่แผนการจำแนกตามตัวอักษรไม่ได้ระบุไว้อย่างชัดเจน (Aronson & Ferner, 2003)

Clinical relevance

การจำแนกประเภทที่สอดคล้องกันช่วยให้แพทย์คาดการณ์ได้ว่าปฏิกิริยาใดเกี่ยวข้องกับขนาดยาและอาจจัดการได้โดยการปรับยา เทียบกับปฏิกิริยาที่ต้องหยุดยา และยังช่วยจัดโครงสร้างการเข้ารหัสรายงานเภสัชเฝ้าระวัง หัวข้อนี้อธิบายตรรกะของหมวดหมู่เหล่านี้เพื่อเป็นความรู้พื้นฐาน ไม่ได้มุ่งเน้นการตัดสินใจเรื่องขนาดยาหรือการรักษาเฉพาะบุคคล

Epidemiology

เนื่องจากปฏิกิริยาประเภท A เป็นการขยายผลทางเภสัชวิทยาที่ทราบ จึงมักพบได้บ่อยกว่าปฏิกิริยาประเภท B และมีส่วนสำคัญต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับยา แม้ว่าสัดส่วนที่แน่นอนจะขึ้นอยู่กับยาและประชากรที่ศึกษา (Pirmohamed et al., 2004)

Evidence & guidelines

การจำแนกประเภทขึ้นอยู่กับแนวคิดและงานวิจัยเชิงทบทวนมากกว่าหลักฐานจากการทดลอง; การแบ่งประเภทเสริม/แปลกประหลาดและการขยายตามตัวอักษร (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) และการปรับปรุง DoTS (Aronson & Ferner, 2003) เป็นกรอบการอ้างอิงมาตรฐานที่สอนและนำไปใช้ในด้านความปลอดภัยของยา

History

การแบ่งประเภทเสริมกับประเภทแปลกประหลาดมักได้รับการยกย่องให้ Rawlins และ Thompson และกลายเป็นแผนการสอนที่โดดเด่นตั้งแต่ทศวรรษ 1970 เป็นต้นมา โดยขยายไปสู่ประเภท A-F ตามตัวอักษร เมื่อตระหนักว่าตัวอักษรตัวเดียวอาจรวมคุณสมบัติหลายอย่างเข้าด้วยกัน Aronson และ Ferner จึงเสนอโครงสร้าง DoTS ในปี 2003 เพื่อจำแนกปฏิกิริยาอย่างชัดเจนตามความสัมพันธ์กับขนาดยา ระยะเวลา และความอ่อนแอ

Debates

แผนการจำแนกตามตัวอักษร (A-F) หรือกรอบการทำงาน DoTS เป็นการจำแนกประเภทที่ดีกว่ากัน?

แผนการจำแนกตามตัวอักษรนั้นเรียบง่ายและมีการสอนอย่างแพร่หลาย แต่อาจจัดปฏิกิริยาเดียวไว้ในหลายหมวดหมู่และซ่อนมิติที่ขับเคลื่อนการป้องกัน; DoTS ทำให้ขนาดยา ระยะเวลา และความอ่อนแอชัดเจนขึ้น แต่มีความซับซ้อนกว่า และทั้งสองยังคงถูกใช้งานอยู่

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

อาการไม่พึงประสงค์จากยาประเภท A คืออะไร?

ปฏิกิริยาประเภท A (เสริม) คือการแสดงออกที่เกินจริงของผลทางเภสัชวิทยาที่คาดหวังของยา โดยทั่วไปแล้วจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา พบได้บ่อย และมักจัดการได้โดยการลดขนาดยา และโดยทั่วไปสามารถคาดการณ์ได้จากการออกฤทธิ์ที่ทราบของยา

เหตุใดจึงมีการนำการจำแนกประเภท DoTS มาใช้?

DoTS ถูกเสนอขึ้นเนื่องจากแผนการจำแนกด้วยตัวอักษรตัวเดียวอาจกำหนดปฏิกิริยาหนึ่งไปยังหลายหมวดหมู่และไม่ได้ระบุคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันอย่างชัดเจน โดยจะจำแนกปฏิกิริยาตามความสัมพันธ์กับขนาดยา ระยะเวลา และความอ่อนแอแทน