Исследования с участием уязвимых групп населения

Уязвимые группы населения — это группы, имеющие ограниченную способность к самозащите из-за возраста, когнитивных способностей, институциональной зависимости или социальных обстоятельств. Нормативные акты в США (45 CFR 46, подразделы B, C, D) и на международном уровне определяют конкретные уязвимые группы населения — детей, заключенных, беременных женщин, лиц с когнитивными нарушениями — и предписывают дополнительные этические меры защиты, выходящие за рамки стандартного информированного согласия. Эти меры защиты включают получение информированного согласия от суррогатных лиц, принимающих решения (родителей, опекунов), дополнительные гарантии минимального риска и усиленный мониторинг безопасности. Комитеты по этике исследований применяют повышенный контроль к исследованиям, затрагивающим уязвимые группы населения, и могут отказать в одобрении, если специальные меры защиты недостаточны.