Оценка соотношения риска и пользы в протоколах исследований

Оценка соотношения риска и пользы представляет собой систематическую оценку потенциального вреда и пользы предлагаемого исследования, которая документируется в заявках в этический комитет. Отчет Бельмонта (1979 г.) установил принцип благодеяния — максимизация пользы при минимизации вреда — как краеугольный камень этики исследований. Нормативные акты (45 CFR 46.111 в США, эквивалентные в других юрисдикциях) требуют от этических комитетов определять, что риски разумны по отношению к ожидаемой пользе, прежде чем одобрить исследование. Эта оценка не является простым расчетом (риски + польза), а качественным суждением, включающим вероятность, величину и распределение вреда и пользы.