Ретроспективное одобрение этическим комитетом

Ретроспективное одобрение этическим комитетом — это рассмотрение и решение этического комитета относительно исследований, проведенных или данных, собранных до получения одобрения этическим комитетом. Такая ситуация возникает, когда исследователи собирают данные без предварительного этического рассмотрения (намеренно, по недосмотру или из-за институциональных пробелов), а затем запрашивают одобрение этическим комитетом перед анализом или публикацией. Ретроспективное одобрение, как правило, не приветствуется; нормативные акты и руководства настоятельно рекомендуют перспективное рассмотрение (одобрение до сбора данных). Однако ретроспективное определение освобождения (установление того, что уже собранные данные соответствуют критериям освобождения согласно 45 CFR 46.104 или аналогичным нормам в других юрисдикциях) или ретроспективное одобрение с особыми обоснованиями может быть возможным. Понимание того, когда может быть получено ретроспективное одобрение — и его ограничений — важно для исследователей, сталкивающихся с этой этической и нормативной проблемой.