Отказ от информированного согласия в исследованиях

Отказ от информированного согласия позволяет проводить исследование без получения предварительного письменного или устного согласия от участников. Это исключение из стандартного требования информированного согласия применяется к конкретным сценариям исследований с низким уровнем риска, где получение согласия непрактично, излишне или может поставить под угрозу достоверность исследования. В США правила (45 CFR 46.116) устанавливают четыре критерия, которым должен соответствовать проект для одобрения отказа комитетом по этике (IRB); аналогичные критерии применяются в Великобритании (Комитет по этике исследований) и юрисдикциях ЕС. Отказы не предоставляются автоматически; исследователи должны явно запрашивать их и обосновывать перед этическим комитетом, который определяет, соблюдены ли критерии.