Информированное согласие, автономия пациента и отказ от лечения

Информированное согласие — это процесс, посредством которого лицо, обладающее дееспособностью принимать решения, получив достаточную информацию и будучи свободным от принуждения, добровольно разрешает или отклоняет предлагаемое вмешательство. Это практическое выражение уважения автономии пациента, которое включает соответствующее право на отказ от лечения, даже если отказ сопряжен с риском.

Definition

Информированное согласие — это добровольное разрешение на вмешательство лицом, обладающим дееспособностью принимать решения и получившим достаточную информацию о характере, преимуществах, рисках и альтернативах предлагаемого действия; те же условия поддерживают право на отказ.

Scope

Статья охватывает элементы действительного информированного согласия, его обоснование принципом автономии, оценку дееспособности принимать решения и право на отказ от лечения вместе с его ограничениями. Она рассматривает их как этические и правовые концепции и носит описательный характер; она не дает советов относительно действительности согласия в конкретном случае и не заменяет юридических рекомендаций, специфичных для конкретной юрисдикции.

Core questions

• Какие условия должны быть соблюдены для действительности согласия?
• Как оценивается способность пациента принимать решения?
• Когда и в каких пределах пациент может отказаться от лечения?

Key concepts

• Уважение автономии
• Дееспособность принимать решения (компетентность)
• Раскрытие информации
• Добровольность
• Право на отказ от лечения
• Принятие решений суррогатными лицами и доверенными лицами

Mechanisms

Действительное согласие обычно анализируется по элементам: лицо должно обладать дееспособностью принимать решения, получить адекватное раскрытие информации о характере, цели, рисках, преимуществах и альтернативах предлагаемого действия, понимать эту информацию и принимать решение добровольно без принуждения. Дееспособность является функциональной и специфичной для решения — обычно оценивается по способности понимать соответствующую информацию, осознавать ее значение для собственной ситуации, рассуждать о вариантах и сообщать о своем выборе, как это изложено Аппельбаумом и Гриссо. Поскольку согласие и отказ являются двумя выражениями одной и той же власти, лицо, обладающее дееспособностью, может отклонить рекомендованное вмешательство; при отсутствии дееспособности решения переходят к суррогатным лицам и к правовым и этическим рамкам для принятия решений за других.

Clinical relevance

Информированное согласие и право на отказ регулируют легитимность вмешательств и являются центральными для доверия между пациентами и специалистами; понимание оценки дееспособности помогает прояснить, когда выбор пациента должен быть уважаем и когда применяются дополнительные меры предосторожности. Статья описывает концепции и стандарты; она носит образовательный характер и не определяет действительность согласия или законность какого-либо решения в конкретном случае, что зависит от контекста и местного законодательства.

Evidence & guidelines

Информированное согласие основывается на правовой доктрине, профессиональных кодексах и нормативной литературе. История и теория Фадена и Бошама, а также принципизм Бошама и Чильдресса являются основополагающими концептуальными источниками, в то время как описание Аппельбаумом и Гриссо способностей, относящихся к компетентности, и более поздний клинический обзор Аппельбаума широко используются в качестве отправных точек для оценки дееспособности. Конкретные стандарты раскрытия информации и правила суррогатного принятия решений различаются в зависимости от юрисдикции и устанавливаются местным законодательством.

History

Современная доктрина информированного согласия сформировалась в результате прецедентного права двадцатого века и послевоенной этики исследований, сместив медицину от патернализма к уважению автономии. История Фадена и Бошама 1986 года проследила эту эволюцию, а разработка структурированных подходов к оценке дееспособности принимать решения в 1980-х годах придала этой концепции практическую клиническую основу.

Debates

Как следует оценивать дееспособность принимать решения и действовать на ее основе?

Дееспособность специфична для каждого решения и существует в спектре, что вызывает дебаты относительно пороговых значений и инструментов, используемых для ее оценки, а также относительно того, как уважать отказ дееспособного пациента, защищая при этом тех, кто не обладает дееспособностью.

Key figures

• Ruth R. Faden
• Tom L. Beauchamp
• Paul S. Appelbaum
• Thomas Grisso

Seminal works

• faden-beauchamp-1986
• appelbaum-grisso-1988
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

Что делает согласие «информированным»?

Согласие является информированным, когда лицу, обладающему дееспособностью принимать решения, предоставляется адекватная информация о характере, рисках, преимуществах и альтернативах вмешательства, оно понимает ее и принимает решение добровольно без принуждения.

Может ли пациент отказаться от рекомендованного лечения?

Пациент, обладающий дееспособностью принимать решения, как правило, имеет право отказаться от рекомендованного вмешательства; это право и его ограничения определяются этическими принципами и местным законодательством, и отказ сам по себе не указывает на отсутствие дееспособности.