Регистрация клинических исследований
Регистрация клинического исследования — это предварительное документирование ключевой информации об исследовании (гипотеза, дизайн, популяция, исходы) в общедоступном реестре до начала набора участников или до получения результатов. В 2005 году Всемирная организация здравоохранения установила требование о регистрации всех клинических исследований в международно признанном реестре до начала набора участников. Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) сделал регистрацию условием публикации в ведущих медицинских журналах в 2005 году, с обновлением в 2015 году. К основным реестрам относятся ClinicalTrials.gov (США), ISRCTN (Великобритания), EudraCT (ЕС) и другие, работающие под надзором ВОЗ. Регистрация служит для предотвращения выборочного сообщения о результатах, уменьшения публикационной предвзятости и повышения прозрачности исследований.
Читать метод полностью
Войдите с бесплатным аккаунтом, чтобы прочитать этот раздел.
Карта метода
Окружение родственных методов — выберите узел, чтобы перейти к нему.
Источники
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Как цитировать эту страницу
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/ru/research-ethics/clinical-trial-registration
Какой метод?
Поставьте этот метод рядом с ближайшими родственными и прочитайте их бок о бок — библиотека выкладывает книги на стол, а выбор за вами.
- Защита данных и конфиденциальность в исследованияхЭтика исследований↔ сравнить
- Процесс подачи заявки в этический комитетЭтика исследований↔ сравнить
- Исследования с участием уязвимых групп населенияЭтика исследований↔ сравнить
- Оценка соотношения риска и пользы в протоколах исследованийЭтика исследований↔ сравнить
- Типы комитетов по этике в исследованияхЭтика исследований↔ сравнить
Упоминается в
Similar methods
Нашли ошибку на этой странице? Сообщите о ней или предложите исправление →