Обеспечение качества и аккредитация

Обеспечение качества и аккредитация — это структурированные способы, с помощью которых больничная аптека демонстрирует, что ее процессы использования лекарственных средств соответствуют установленным стандартам и со временем улучшаются. Обеспечение качества включает внутренний мониторинг, отчетность об ошибках и постоянное улучшение; аккредитация — это внешняя оценка соответствия опубликованным стандартам признанными органами, и эти два аспекта вместе создают подотчетность за безопасное использование лекарственных средств.

Definition

Обеспечение качества — это систематический мониторинг и улучшение аптечных процессов в соответствии с установленными стандартами, в то время как аккредитация — это внешняя оценка соответствия организации таким стандартам, проводимая признанным аккредитационным органом.

Scope

Эта тема описывает концептуальную модель оценки качества (структура, процесс и результат), основные мероприятия по обеспечению качества, такие как оценка использования лекарственных средств и отчетность об ошибках, а также роль аккредитации и фармакопейных стандартов. Это справочно-образовательный обзор, который не содержит рекомендаций по дозировке или индивидуальному лечению.

Core questions

• Как можно измерить качество процесса использования лекарственных средств в аптеке?
• Какие внутренние мероприятия выявляют и предотвращают ошибки при использовании лекарственных средств?
• Какую роль играют внешняя аккредитация и опубликованные стандарты в обеспечении подотчетности?

Key concepts

• Структура, процесс и результат (модель Донабедяна)
• Непрерывное улучшение качества
• Оценка использования лекарственных средств
• Отчетность об ошибках и почти ошибках
• Стандарты аккредитации
• Фармакопейные и профессиональные стандарты
• Анализ первопричин

Mechanisms

Оценка качества в аптечной практике обычно организуется вокруг концепции Донабедяна, которая различает структуру оказания помощи (ресурсы и организация), процесс оказания помощи (что фактически делается) и получаемые результаты. Деятельность по обеспечению качества реализует эту модель: оценка использования лекарственных средств проверяет, соответствуют ли назначение и отпуск критериям, отчетность об ошибках и почти ошибках используется для анализа, такого как анализ первопричин, а корректирующие изменения затем повторно измеряются в цикле непрерывного улучшения. Аккредитация накладывает внешнюю проверку, в которой аккредитационный орган инспектирует соответствие опубликованным стандартам, в то то время как фармакопейные и профессиональные стандарты (например, для стерильного компаундирования) определяют многие конкретные требования, которые проверяются внутренними системами качества.

Clinical relevance

Обеспечение качества и аккредитация определяют, насколько последовательно функционируют меры безопасности аптеки и как они демонстрируются внешним проверяющим, что лежит в основе надежности использования лекарственных средств, на которую полагаются клиницисты. Эта статья описывает системы качества и не является основанием для принятия индивидуальных решений о лечении.

Epidemiology

Фундаментальные исследования ошибок и нежелательных явлений, включая работы Бейтса и его коллег, установили, что предотвратимый вред от лекарственных средств достаточно распространен, чтобы оправдать систематическое измерение, что послужило основной причиной для постоянного мониторинга обеспечения качества в больничной аптеке.

Evidence & guidelines

Эта область опирается на методологию улучшения качества и на опубликованные стандарты профессиональных организаций, фармакопейных органов и аккредитационных органов. Руководства, такие как те, что касаются компаундированных стерильных препаратов, предоставляют конкретные критерии, по которым программы обеспечения качества проводят аудит, в то время как концепция Донабедяна обеспечивает концептуальную основу для выбора мер.

History

Сформулированная Аведисом Донабедяном в середине 1960-х годов концепция структуры, процесса и результата дала здравоохранению прочную основу для оценки качества. В последующие десятилетия больничные аптеки приняли формальные программы обеспечения качества и прошли аккредитацию, движение, усиленное литературой по безопасности пациентов 1990-х годов, которая количественно оценила предотвратимый вред от лекарственных средств и настаивала на систематическом измерении и улучшении.

Debates

Меры процесса против мер результата

Результаты в конечном итоге имеют значение, но на них влияют многие факторы, выходящие за рамки аптечной деятельности, и их трудно приписать, в то время как меры процесса легче реализовать, но они могут не отражать истинную выгоду; баланс между ними является давним вопросом в измерении качества.

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

В чем разница между обеспечением качества и аккредитацией?

Обеспечение качества — это собственный текущий мониторинг и улучшение аптекой своих процессов в соответствии со стандартами, тогда как аккредитация — это внешняя оценка признанным органом, который судит, соответствует ли организация опубликованным стандартам.

Что такое модель «структура-процесс-результат»?

Это концепция Донабедяна для оценки качества медицинской помощи путем изучения имеющихся ресурсов и организации (структура), того, что фактически делается при оказании помощи (процесс), и достигнутых результатов (результат).