Системы безопасности применения лекарственных средств, культура безопасности и улучшение качества

Безопасность применения лекарственных средств на организационном уровне является результатом того, как устроена система здравоохранения и как ведут себя люди в ней. Она охватывает структуры и процессы, которые делают безопасное применение лекарств нормой по умолчанию, общие установки и ценности, известные как культура безопасности, а также методы улучшения качества, используемые для измерения вреда и обеспечения его устойчивого снижения.

Definition

Системы безопасности применения лекарственных средств включают организационные структуры, процессы, культуру и методы улучшения, посредством которых система здравоохранения снижает предотвратимый вред, связанный с лекарствами, рассматривая безопасность как эмерджентное свойство того, как разрабатывается и предоставляется медицинская помощь, а не исключительно как вопрос индивидуальной компетентности.

Scope

Эта статья охватывает системный взгляд на безопасность применения лекарственных средств, концепцию и измерение культуры и климата безопасности, а также использование улучшения качества и измерений для снижения вреда. Это справочное описание организационных концепций безопасности, и оно не содержит клинических рекомендаций по дозированию или лечению.

Key concepts

• Системное мышление и глубокая защита
• Культура безопасности и климат безопасности
• Справедливая культура и климат отчетности
• Высоконадежные организации
• Измерение вреда и инструменты-триггеры
• Улучшение качества и цикл PDSA
• Опросник отношения к безопасности (Safety Attitudes Questionnaire)
• Принудительные функции и стандартизация

Mechanisms

Системный подход утверждает, что безопасное применение лекарственных средств достигается благодаря многоуровневой защите и хорошо разработанным процессам, а не только индивидуальной бдительности, и что при возникновении вреда необходимо устранять глубинные латентные условия, а не только непосредственное действие человека. Культура безопасности — общие установки, убеждения и нормы в отношении безопасности внутри организации — определяет, сообщают ли сотрудники о проблемах и придерживаются ли более безопасных практик, а валидированные инструменты, такие как Опросник отношения к безопасности (Safety Attitudes Questionnaire), позволяют измерять и сравнивать ее. Улучшение качества затем обеспечивает движущую силу для изменений, используя надежное измерение вреда и итеративное тестирование изменений для снижения предотвратимых событий. Однако устойчивое улучшение затруднено, и тщательное отслеживание показало, что измеряемый вред не снижается автоматически со временем без целенаправленного вмешательства на системном уровне.

Clinical relevance

Организационные концепции безопасности определяют, как учреждения структурируют процессы применения лекарственных средств, способствуют отчетности и стремятся к улучшению, что в совокупности формирует контекст, в котором осуществляется безопасная практика. Эта статья описывает эти концепции для справочного понимания и не является основой для индивидуальных диагностических или лечебных решений.

Epidemiology

Отслеживание вреда с течением времени показало, что высокие показатели нежелательных явлений могут сохраняться, несмотря на широкое внимание к безопасности, что указывает на то, что улучшение не является ни автоматическим, ни единообразным для всех учреждений. Измеряемые показатели вреда сильно зависят от методов обнаружения, что усложняет сравнения и делает последовательное измерение необходимым условием для достоверного улучшения.

History

Организационная безопасность применения лекарственных средств выросла из более широкого движения за безопасность пациентов, которое набрало обороты на рубеже XXI века, когда влиятельные отчеты переосмыслили медицинский вред как системную проблему. Концепции из области человеческого фактора и высоконадежных организаций были импортированы в здравоохранение, были разработаны инструменты для измерения культуры безопасности, а методы улучшения качества были адаптированы для тестирования и распространения более безопасных процессов применения лекарственных средств.

Debates

Снизило ли движение за безопасность вред?

Несмотря на широкое внимание и инвестиции, лонгитюдные измерения показали, что показатели вреда не обязательно снижались в течение значительных периодов, что вызвало дебаты о том, были ли усилия по улучшению эффективными, хорошо измеренными или достаточно системными.

Key figures

• James Reason
• J. Bryan Sexton
• Veronica Nieva
• Joann Sorra
• Christopher Landrigan

Seminal works

• reason-2000
• nieva-sorra-2003
• landrigan-2010

Frequently asked questions

Что подразумевается под культурой безопасности?

Культура безопасности относится к общим установкам, убеждениям и нормам в отношении безопасности внутри организации, включая то, насколько открыто сотрудники сообщают о проблемах и насколько последовательно соблюдаются более безопасные практики; ее можно измерить с помощью валидированных опросников.

Почему акцент делается на системах, а не на отдельных людях?

Поскольку предотвратимый вред обычно возникает из-за того, как организована и спроектирована медицинская помощь, перепроектирование процессов и усиление защиты, как правило, приводит к более устойчивым улучшениям безопасности, чем полагаться на бдительность отдельных практикующих врачей.