Сообщаемые пациентами результаты

Сообщаемый пациентом результат — это любое сообщение о состоянии здоровья пациента, поступающее непосредственно от него, без интерпретации клиницистом или кем-либо еще. Инструменты для измерения сообщаемых пациентами результатов (PROMs) фиксируют симптомы, функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем, с точки зрения самого пациента, обеспечивая меру качества и ценности медицинской помощи, которую одни лишь клинические показатели дать не могут.

Definition

Сообщаемый пациентом результат — это измерение любого аспекта состояния здоровья пациента, сообщаемое непосредственно им; инструмент для измерения сообщаемых пациентом результатов — это валидированный инструмент, используемый для его фиксации, такой как опросник симптомов, функционирования или качества жизни, связанного со здоровьем.

Scope

Эта тема охватывает определение сообщаемых пациентами результатов, методы разработки и валидации PROMs, различие между PROMs и показателями опыта, сообщаемого пациентами (PREMs), их использование в клинической практике, исследованиях и оценке эффективности, а также методологические проблемы интерпретации и агрегирования данных, сообщаемых самими пациентами. Это справочная статья, которая не рекомендует конкретные инструменты для принятия каких-либо клинических решений.

Core questions

• Какие аспекты здоровья может сообщить только сам пациент?
• Как разрабатываются и валидируются инструменты PROM?
• Чем сообщаемые пациентами результаты отличаются от показателей опыта, сообщаемого пациентами?
• Как PROs могут использоваться в индивидуальном уходе по сравнению с оценкой на популяционном уровне?
• Что такое значимое изменение в сообщаемом пациентом балле?

Key concepts

• Инструменты для измерения сообщаемых пациентами результатов (PROMs)
• Показатели опыта, сообщаемого пациентами (PREMs)
• Качество жизни, связанное со здоровьем
• Общие и специфические для заболевания инструменты
• Валидность, надежность и чувствительность к изменениям
• Минимальная клинически значимая разница
• Корректировка по составу случаев для популяционного сравнения

Key theories

Результаты, имеющие значение для пациентов, как мера ценности

Поскольку цель ухода — улучшить здоровье, как его воспринимают пациенты, результаты, сообщаемые пациентами — относительно стоимости их достижения — являются центральным компонентом ценности в здравоохранении, дополняя результаты, оцениваемые клиницистами.

Mechanisms

PROMs разрабатываются посредством генерации пунктов, когнитивного тестирования и психометрической оценки валидности, надежности и чувствительности к изменениям. Общие инструменты позволяют сравнивать состояния при различных заболеваниях, в то время как специфические для заболевания инструменты более чувствительны к изменениям при конкретном состоянии. Интерпретация баллов требует использования таких якорей, как минимальная клинически значимая разница, а сравнение групп требует корректировки по составу случаев. При регулярном сборе сообщаемые пациентами результаты могут использоваться для индивидуального ухода, поддержки совместного принятия решений и служить индикаторами результатов на популяционном уровне.

Clinical relevance

Сообщаемые пациентами результаты все чаще используются для совместного принятия решений, мониторинга и оценки качества и ценности медицинской помощи. Эта статья описывает, что такое PROs, как они измеряются и интерпретируются; она не одобряет конкретные инструменты и не является руководством по ведению какого-либо отдельного пациента.

Evidence & guidelines

Руководство FDA 2006 года установило методологические требования к показателям PRO, используемым для обоснования заявлений на этикетках, что повлияло на разработку инструментов. Комментарии и обзоры утверждают, что PROMs могут трансформировать уход и вовлекать пациентов (Black 2013; Lavallee 2016), а ценностно-ориентированные концепции ставят сообщаемые пациентами результаты в центр измерения ценности здравоохранения (Porter 2010). Национальные программы регулярно собирают PROMs для отдельных процедур.

History

Меры самооценки здоровья развивались из исследований качества жизни и состояния здоровья в конце двадцатого века. Регуляторные руководства в 2000-х годах стандартизировали их разработку для оценки продуктов, а рост ценностно-ориентированной помощи в 2010-х годах расширил их использование в качестве рутинных мер результатов, имеющих значение для пациентов.

Debates

Может ли рутинный сбор PROM справедливо использоваться для сравнения эффективности?

Использование сообщаемых пациентами баллов для сравнения поставщиков услуг вызывает проблемы с корректировкой по составу случаев, показателями отклика и отсутствующими данными, поэтому их валидность для подотчетности в отличие от индивидуального ухода обсуждается.

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

В чем разница между PROM и PREM?

Инструмент для измерения сообщаемых пациентами результатов фиксирует состояние здоровья пациента (например, симптомы или функционирование), тогда как показатель опыта, сообщаемого пациентом, фиксирует опыт пациента в процессе оказания помощи, такой как общение или доступность.

Что такое минимальная клинически значимая разница?

Это наименьшее изменение в сообщаемом пациентом балле, которое пациенты воспринимают как значимое, используемое для интерпретации того, отражает ли измеренное изменение реальную и важную разницу, а не статистический шум.