Программы скрининга рака шейки матки и обеспечение качества

Программы скрининга рака шейки матки систематически применяют цитологическое и ВПЧ-тестирование в популяции для выявления предраковых поражений до того, как они станут инвазивными. Их эффективность зависит не только от используемого теста, но и от организации программы — приглашения и охвата, интервала скрининга, лабораторного контроля качества и надежного последующего наблюдения за женщинами с положительными результатами скрининга.

Definition

Программа скрининга рака шейки матки — это организованная система предложения и проведения цитологического исследования шейки матки и/или ВПЧ-тестирования определенной популяции через установленные интервалы, с механизмами приглашения, обеспечения качества и последующего наблюдения, с целью снижения заболеваемости и смертности от рака шейки матки.

Scope

Эта тема охватывает разработку и оценку организованного скрининга рака шейки матки: выбор первичного теста (цитология, первичное ВПЧ-тестирование или ко-тестирование), охват и система приглашения-отзыва, компромисс между чувствительностью и специфичностью, обеспечение качества лабораторных исследований, а также данные рандомизированных исследований и опыт программ. Это справочная ориентация, а не предписание индивидуальных графиков скрининга.

Core questions

• Что делает программу скрининга эффективной помимо точности самого теста?
• Как первичное ВПЧ-тестирование сравнивается с цитологией в предотвращении инвазивного рака?
• Как охват, интервал и последующее наблюдение определяют влияние программы?
• Как обеспечивается и проверяется качество лабораторных исследований и программы?

Key concepts

• Организованный против оппортунистического скрининга
• Первичное ВПЧ-тестирование, ко-тестирование и цитологический триаж
• Охват и системы приглашения-отзыва
• Интервал скрининга и возрастной диапазон
• Чувствительность, специфичность и избыточное лечение
• Обеспечение качества лабораторных исследований и тестирование квалификации
• Последующее наблюдение и страховочные меры для женщин с положительными результатами скрининга

Mechanisms

Скрининг прерывает цервикальный канцерогенез путем выявления предшествующих поражений в течение длительного интервала между персистирующей ВПЧ-инфекцией и инвазией, что позволяет провести лечение до развития рака. Влияние программы обусловлено сочетанием чувствительного теста, высокого охвата населения, соответствующего интервала и надежного последующего наблюдения; рандомизированные исследования показывают, что первичный скрининг на основе ВПЧ выявляет высококачественные поражения раньше и предотвращает больше инвазивных видов рака, чем только цитология, что поддерживает переход к программам на основе ВПЧ (ronco-2010, ronco-2014).

Clinical relevance

Программы скрининга описывают, как тестируются популяции и как управляется риск в масштабе, а их организация определяет, приводит ли базовый тест к снижению бремени рака. Эта запись объясняет дизайн программы и доказательства для справочных целей; она не определяет скрининговый тест, интервал или последующее наблюдение, подходящие для любого конкретного человека.

Epidemiology

Там, где был введен организованный цитологический скрининг, заболеваемость и смертность от рака шейки матки существенно снизились в последующие десятилетия, в то время как глобальное бремя остается сосредоточенным в регионах с низким и средним уровнем дохода с ограниченным доступом к скринингу, где происходит большинство из примерно 311 000 ежегодных смертей (arbyn-2020). Кластерное рандомизированное исследование в сельской Индии показало, что один раунд ВПЧ-тестирования снизил количество случаев запущенного рака шейки матки и смертей от рака шейки матки (sankaranarayanan-2009).

History

Популяционный цитологический скрининг расширился с середины XX века, организованный в некоторых странах в систематические программы приглашения-отзыва с централизованным обеспечением качества. Рандомизированные исследования в 2000-х и 2010-х годах установили превосходство скрининга на основе ВПЧ для предотвращения инвазивного рака, и основные руководства впоследствии перешли к первичному ВПЧ-тестированию, при этом Всемирная организация здравоохранения установила глобальные цели по ликвидации рака шейки матки (ronco-2014, fontham-2020).

Debates

Первичное ВПЧ-тестирование против цитологии и ко-тестирования

Скрининг на основе ВПЧ более чувствителен и обеспечивает большую защиту от инвазивного рака, но менее специфичен, что поднимает вопросы об оптимальном триаже ВПЧ-положительных женщин, интервале скрининга и о том, как минимизировать избыточное лечение транзиторных инфекций.

Key figures

• Guglielmo Ronco
• Jack Cuzick
• Rengaswamy Sankaranarayanan
• Marc Arbyn
• Joakim Dillner

Seminal works

• ronco-2014
• sankaranarayanan-2009
• fontham-2020

Frequently asked questions

Почему организация программы так же важна, как и сам скрининговый тест?

Даже отличный тест предотвращает мало случаев рака, если охват низок, интервал неправильный или женщины с положительными результатами скрининга не проходят последующее наблюдение. Организованные программы с приглашением, обеспечением качества и страховочным последующим наблюдением преобразуют точность теста в снижение заболеваемости раком на популяционном уровне.

Почему многие программы переходят на первичное ВПЧ-тестирование?

Рандомизированные данные показывают, что скрининг на основе ВПЧ выявляет высококачественные предраковые состояния раньше и предотвращает больше инвазивных видов рака, чем только цитология, что позволяет увеличить безопасные интервалы; компромиссом является более низкая специфичность, которая управляется с помощью цитологии или генотипирования для триажа ВПЧ-положительных результатов.