Avaliação de Risco-Benefício em Protocolos de Pesquisa

Uma avaliação de risco-benefício é uma avaliação sistemática dos potenciais danos e benefícios de um estudo de pesquisa proposto, documentada em candidaturas a comitês de ética. O Relatório Belmont (1979) estabeleceu o princípio da beneficência — maximizar benefícios enquanto minimiza danos — como um pilar da ética em pesquisa. Estruturas regulatórias (45 CFR 46.111 nos EUA, equivalente em outras jurisdições) exigem que os comitês de ética determinem que os riscos são razoáveis em relação aos benefícios antecipados antes de aprovar a pesquisa. Esta avaliação não é um cálculo simples (riscos + benefícios), mas um julgamento qualitativo que incorpora a probabilidade, magnitude e distribuição de danos e benefícios.