Processo de Submissão a Comitê de Ética

Submeter um protocolo de pesquisa a um comitê de ética (CEP, IRB, REC ou equivalente) é um portal processual obrigatório na pesquisa com sujeitos humanos. O processo de submissão exige que os pesquisadores documentem o desenho do seu estudo, justifiquem a racionalidade científica, divulguem riscos e benefícios, forneçam proteções aos participantes (formulários de consentimento informado) e abordem considerações éticas. A submissão inclui um formulário de submissão de ética preenchido, documento do protocolo, formulários de consentimento, CVs dos pesquisadores e evidência de apoio institucional. Este processo padronizado permite que os comitês de ética realizem uma revisão rigorosa, oportuna e consistente antes do início da pesquisa.