Pesquisa com Populações Vulneráveis

Populações vulneráveis são grupos com capacidade limitada de se proteger devido à idade, capacidade cognitiva, dependência institucional ou circunstâncias sociais. Estruturas regulatórias nos EUA (45 CFR 46 Subpartes B, C, D) e internacionalmente identificam populações vulneráveis específicas — crianças, prisioneiros, mulheres grávidas, indivíduos com deficiência cognitiva — e exigem proteções éticas adicionais além do consentimento informado padrão. Essas proteções incluem a obtenção de consentimento informado de tomadores de decisão substitutos (pais, tutores), garantias adicionais de risco mínimo e monitoramento aprimorado para segurança. Comitês de ética em pesquisa aplicam escrutínio elevado a estudos envolvendo populações vulneráveis e podem negar aprovação se as proteções especiais forem inadequadas.