Aprovação Ética Retrospectiva

A aprovação ética retrospectiva é a revisão e determinação do comitê de ética em relação à pesquisa conduzida ou dados coletados antes da obtenção da aprovação ética. Essa situação surge quando pesquisadores coletam dados sem revisão ética prévia (intencionalmente, por lapso ou devido a lacunas institucionais) e, em seguida, buscam aprovação ética antes da análise ou publicação. A aprovação retrospectiva é geralmente desfavorecida; regulamentos e diretrizes recomendam fortemente a revisão prospectiva (aprovação antes da coleta de dados). No entanto, a determinação retrospectiva de isenção (constatando que os dados já coletados atendem aos critérios de isenção sob 45 CFR 46.104, ou estruturas semelhantes em outras jurisdições) ou aprovação retrospectiva com justificativas específicas pode ser possível. Compreender quando a aprovação retrospectiva pode ser obtida — e suas limitações — é importante para pesquisadores que enfrentam esse desafio ético e regulatório.