Dispensa de Consentimento Informado em Pesquisa

A dispensa de consentimento informado permite que a pesquisa prossiga sem a obtenção de consentimento prospectivo, escrito ou verbal, dos participantes. Essa exceção ao requisito padrão de consentimento informado se aplica a cenários específicos de pesquisa de baixo risco onde a obtenção do consentimento é impraticável, desnecessária ou comprometeria a validade da pesquisa. Nos EUA, os regulamentos (45 CFR 46.116) especificam quatro critérios que devem ser atendidos para que um Comitê de Revisão Institucional (IRB) aprove uma dispensa; critérios semelhantes se aplicam no Reino Unido (Comitê de Ética em Pesquisa) e em jurisdições da UE. As dispensas não são automáticas; os pesquisadores devem solicitá-las explicitamente e justificá-las ao comitê de ética, que determina se os critérios são atendidos.