Resultados Reportados Pelos Pacientes

Um resultado reportado pelo paciente é qualquer relato do estado de saúde de um paciente que provém diretamente do paciente, sem interpretação por um clínico ou qualquer outra pessoa. As medidas de resultados reportados pelos pacientes (PROMs) capturam sintomas, funcionamento e qualidade de vida relacionada à saúde a partir da própria perspetiva do paciente, fornecendo uma medida da qualidade e valor do cuidado que os indicadores clínicos por si só não conseguem.

Definition

Um resultado reportado pelo paciente é uma medição de qualquer aspeto do estado de saúde de um paciente relatado diretamente pelo paciente; uma medida de resultado reportado pelo paciente é o instrumento validado usado para capturá-lo, como um questionário de sintomas, funcionamento ou qualidade de vida relacionada à saúde.

Scope

Este tópico aborda o que são os resultados reportados pelos pacientes, como as PROMs são desenvolvidas e validadas, a distinção entre PROMs e medidas de experiência reportadas pelos pacientes (PREMs), os seus usos no cuidado clínico, pesquisa e avaliação de desempenho, e os desafios metodológicos da interpretação e agregação de dados autorrelatados. É uma entrada de referência e não recomenda instrumentos particulares para qualquer decisão clínica.

Core questions

• Que aspetos da saúde só o paciente pode relatar?
• Como são desenvolvidos e validados os instrumentos PROM?
• Como os resultados reportados pelos pacientes diferem das medidas de experiência reportadas pelos pacientes?
• Como os PROs podem ser usados no cuidado individual versus na avaliação a nível populacional?
• O que é uma mudança significativa num escore reportado pelo paciente?

Key concepts

• Medidas de resultados reportados pelos pacientes (PROMs)
• Medidas de experiência reportadas pelos pacientes (PREMs)
• Qualidade de vida relacionada à saúde
• Instrumentos genéricos versus específicos da doença
• Validade, fiabilidade e capacidade de resposta
• Diferença mínima clinicamente importante
• Ajuste do perfil de casos para comparação populacional

Key theories

Resultados que importam para os pacientes como medida de valor

Como o objetivo do cuidado é melhorar a saúde conforme experienciada pelos pacientes, os resultados reportados pelos pacientes — em relação ao custo de os alcançar — são um componente central do valor nos cuidados de saúde, complementando os resultados avaliados pelo clínico.

Mechanisms

As PROMs são desenvolvidas através da geração de itens, testes cognitivos e avaliação psicométrica de validade, fiabilidade e capacidade de resposta à mudança. Instrumentos genéricos permitem a comparação entre condições, enquanto instrumentos específicos da doença são mais sensíveis a mudanças numa condição particular. A interpretação dos escores requer âncoras como a diferença mínima clinicamente importante, e a comparação de grupos requer ajuste para o perfil de casos. Quando coletados rotineiramente, os PROs podem retroalimentar o cuidado individual, apoiar a tomada de decisão partilhada e servir como indicadores de resultados a nível populacional.

Clinical relevance

Os resultados reportados pelos pacientes informam cada vez mais a tomada de decisão partilhada, a monitorização e a avaliação da qualidade e valor do cuidado. Esta entrada descreve o que são os PROs e como são medidos e interpretados; não endossa instrumentos específicos nem constitui orientação para a gestão de qualquer paciente individual.

Evidence & guidelines

A orientação da FDA de 2006 estabeleceu expectativas metodológicas para as medidas de PROs usadas para apoiar alegações de rotulagem, moldando o desenvolvimento de instrumentos. Comentários e revisões argumentam que as PROMs podem transformar o cuidado e envolver os pacientes (Black 2013; Lavallee 2016), e as estruturas baseadas em valor colocam os resultados reportados pelos pacientes no centro da medição do valor dos cuidados de saúde (Porter 2010). Programas nacionais têm coletado PROMs rotineiramente para procedimentos selecionados.

History

As medidas de saúde autorrelatadas surgiram da pesquisa sobre qualidade de vida e estado de saúde no final do século XX. A orientação regulatória nos anos 2000 padronizou o seu desenvolvimento para avaliação de produtos, e a ascensão dos cuidados baseados em valor nos anos 2010 expandiu o seu uso como medidas rotineiras de resultados que importam para os pacientes.

Debates

A coleta rotineira de PROM pode ser usada de forma justa para comparação de desempenho?

O uso de escores reportados pelos pacientes para comparar prestadores levanta desafios de ajuste do perfil de casos, taxas de resposta e dados em falta, pelo que a sua validade para responsabilização, em oposição ao cuidado individual, é debatida.

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

Qual é a diferença entre uma PROM e uma PREM?

Uma medida de resultado reportado pelo paciente (PROM) captura o estado de saúde do paciente (como sintomas ou funcionamento), enquanto uma medida de experiência reportada pelo paciente (PREM) captura a experiência do paciente com o processo de cuidado, como comunicação ou acesso.

O que é uma diferença mínima clinicamente importante?

É a menor mudança num escore reportado pelo paciente que os pacientes percebem como significativa, usada para interpretar se uma mudança medida reflete uma diferença real e importante em vez de ruído estatístico.