Seleção de Medicamentos Baseada em Evidências: Eficácia, Segurança e Custo

A seleção de medicamentos baseada em evidências é a prática de escolher entre opções terapêuticas, ponderando as melhores evidências disponíveis sobre a eficácia de um medicamento, sua segurança e seu custo, juntamente com as circunstâncias e preferências do paciente. Ela aplica a estrutura da medicina baseada em evidências à questão específica de qual medicamento, se houver, usar.

Definition

A seleção de medicamentos baseada em evidências é o processo de escolha de uma medicação, integrando as melhores evidências de pesquisa disponíveis sobre eficácia e segurança com o julgamento clínico, os valores do paciente e as considerações de custo, para identificar a opção cujo benefício esperado melhor justifica seus riscos e recursos para a situação em questão.

Scope

Esta entrada abrange a estrutura conceitual de comparação de medicamentos: avaliação da evidência de eficácia e efetividade, caracterização do lado negativo do balanço (danos) e inclusão de custo e valor na decisão. Ela enquadra esses conceitos como conceitos de avaliação dentro da prática farmacêutica e não fornece recomendações de prescrição para qualquer medicamento ou condição.

Core questions

• Qual é a melhor evidência disponível de que um medicamento melhora os desfechos que importam aos pacientes?
• Como os danos de uma opção terapêutica são identificados, quantificados e ponderados em relação aos seus benefícios?
• Como o custo e o valor entram na escolha entre opções comparáveis?
• Como as evidências em nível populacional e os valores de um paciente individual são conciliados em uma única decisão?

Key concepts

• Eficácia versus efetividade
• Desfechos importantes para o paciente
• Balanço benefício-dano
• Reações adversas a medicamentos
• Custo-efetividade e valor
• Formulário e intercâmbio terapêutico
• Desprescrição

Key theories

Medicina baseada em evidências

A integração das melhores evidências de pesquisa externas disponíveis com a expertise clínica individual e os valores e circunstâncias do paciente, aplicada aqui à questão de qual medicamento escolher, em vez de continuar apenas com a tradição ou experiência assistemática.

Mechanisms

A seleção baseada em evidências procede formulando uma questão clínica respondível, encontrando e avaliando as evidências relevantes e aplicando-as com atenção ao paciente individual (Sackett, 1996). O lado do benefício baseia-se em dados de eficácia e efetividade, idealmente para desfechos que importam aos pacientes. O lado do dano exige o reconhecimento de que as reações adversas a medicamentos são comuns e consequentes, e que sua definição, diagnóstico e atribuição são, por si só, tarefas analíticas (Edwards & Aronson, 2000); estimativas agrupadas indicam que as reações adversas são uma causa frequente de dano entre pacientes hospitalizados (Lazarou et al., 1998). A otimização também inclui o reconhecimento de quando um medicamento anteriormente apropriado deve ser interrompido, um processo formalizado como desprescrição (Reeve et al., 2014).

Clinical relevance

As habilidades de avaliação aqui descritas são centrais para a farmácia clínica, comitês de terapêutica e trabalho de formulário, e para o ensino da avaliação crítica da literatura de medicamentos. Esta entrada explica como a comparação entre medicamentos é fundamentada e é material de referência e educacional; não é uma base para selecionar, prescrever ou dosar qualquer medicamento para um indivíduo.

Epidemiology

As reações adversas a medicamentos são um contribuinte substancial e parcialmente evitável para a morbidade. Uma meta-análise de estudos prospectivos estimou que reações adversas graves a medicamentos ocorrem em uma fração significativa de pacientes hospitalizados, ressaltando por que o lado do dano da seleção não pode ser tratado como insignificante (Lazarou et al., 1998).

Evidence & guidelines

A medicina baseada em evidências fornece o método abrangente para a seleção (Sackett, 1996), e as diretrizes de prática clínica específicas para cada condição a operacionalizam para doenças particulares. A literatura sistemática sobre desprescrição ilustra como a mesma lógica baseada em evidências se aplica tanto à interrupção quanto ao início da terapia (Reeve et al., 2014). Recomendações específicas de formulário e prescrição são mantidas por órgãos profissionais e reguladores e estão fora desta entrada de referência.

History

Embora a ponderação dos méritos dos remédios seja antiga, a avaliação explícita e sistematizada de medicamentos é recente. A articulação da medicina baseada em evidências na década de 1990 reformulou a escolha terapêutica como a integração deliberada de evidências avaliadas com a expertise clínica e os valores do paciente (Sackett, 1996). O crescente reconhecimento das reações adversas a medicamentos como um dano importante (Lazarou et al., 1998; Edwards & Aronson, 2000) e, posteriormente, a formalização da desprescrição (Reeve et al., 2014) ampliaram a seleção de uma escolha única para uma otimização contínua.

Debates

Quão fortemente o custo deve pesar em relação à eficácia e segurança?

A integração de custo e valor na seleção é amplamente aceita em princípio, mas a forma como o custo deve restringir explicitamente as escolhas para um paciente individual, versus em nível de formulário ou política, permanece um julgamento contestado.

Key figures

• David Sackett
• R. Brian Haynes
• Jeffrey Aronson

Seminal works

• sackett-1996
• lazarou-1998
• edwards-2000

Frequently asked questions

Qual é a diferença entre eficácia e efetividade na seleção de medicamentos?

Eficácia refere-se ao quão bem um medicamento funciona sob as condições controladas de um ensaio, enquanto efetividade refere-se ao quão bem ele funciona na prática comum; ambos informam a seleção, e uma lacuna entre eles pode mudar qual opção é preferida para uso no mundo real.

A seleção de medicamentos baseada em evidências ignora o paciente individual?

Não. A medicina baseada em evidências combina explicitamente as melhores evidências de pesquisa com a expertise clínica e os valores e circunstâncias do paciente individual, de modo que as evidências populacionais informam, mas não ditam por si só a escolha.