Estudos de Evidência do Mundo Real
Evidência do Mundo Real (RWE) é evidência clínica derivada de Dados do Mundo Real (RWD) — dados coletados rotineiramente na prática clínica a partir de registros eletrônicos de saúde, sinistros de seguros, registros de pacientes e outras fontes de saúde. Formalizada pela FDA em 2016 (Sherman et al.), a RWE aborda uma lacuna crítica: enquanto ensaios randomizados testam medicamentos em condições ideais, a RWE avalia como os tratamentos realmente funcionam em pacientes diversos e reais com comorbidades, medicamentos concorrentes e adesão variada. A RWE complementa (não substitui) a evidência de ensaios, acelerando a tomada de decisão regulatória e apoiando a vigilância pós-comercialização.
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Fontes
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Como citar esta página
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/clinical-research/real-world-evidence
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- Desenho de Estudo de CoortePesquisa clínica↔ comparar
- Ensaio Clínico PragmáticoPesquisa clínica↔ comparar
- Pesquisa Baseada em RegistrosPesquisa clínica↔ comparar
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