Estudo Pragmático de Fase IV — Pesquisa Pós-Comercialização no Mundo Real
Um estudo pragmático de Fase IV é uma investigação pós-comercialização conduzida em condições clínicas rotineiras para avaliar a eficácia no mundo real, a segurança a longo prazo e o desempenho comparativo de um medicamento ou dispositivo. Diferentemente do ambiente controlado da Fase III, ele minimiza intencionalmente as restrições do protocolo — critérios de elegibilidade amplos, comparadores de padrão de tratamento e acompanhamento naturalístico — para gerar evidências diretamente aplicáveis à prática clínica diária.
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Fontes
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. link ↗
Como citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/pragmatic-phase-iv-study
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- Análise Dose-RespostaEpidemiologia↔ comparar
- Estudo de Fase IVEpidemiologia↔ comparar
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