Adaptief Fase I Klinisch Onderzoek — Adaptief Dosis-Escalatie Ontwerp

Een adaptief Fase I klinisch onderzoek is een eerste-in-mens of vroege-fase dosis-vindend onderzoek dat de aanbevolen dosis continu bijwerkt na elke patiëntcohort met behulp van een vooraf gespecificeerd statistisch model, in plaats van een vaste regel te volgen. Het doel is om de maximaal getolereerde dosis (MTD) of de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) efficiënt te identificeren, terwijl de blootstelling van deelnemers aan subtherapeutische of toxische doses wordt geminimaliseerd. Adaptieve ontwerpen — met name de Continual Reassessment Method (CRM) — vervangen of vullen traditionele op regels gebaseerde ontwerpen zoals het 3+3 schema aan.