Multicenter Fase I Klinische Studie

Een multicenter Fase I klinische studie is de eerste systematische toediening van een experimenteel middel aan mensen, gelijktijdig uitgevoerd op twee of meer klinische locaties. De primaire doelstellingen zijn het karakteriseren van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de interventie, het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het beschrijven van het farmacokinetische en farmacodynamische gedrag. Het verspreiden van de inschrijving over locaties versnelt de werving van deelnemers en verbetert de generaliseerbaarheid van vroege veiligheidsgegevens.