Adaptieve Fase III Klinische Trial — Adaptief Confirmatief Trial Ontwerp
Een adaptieve Fase III klinische trial is een confirmatieve gerandomiseerde gecontroleerde trial die vooraf gespecificeerde regels bevat die aanpassingen aan het trialontwerp toestaan — zoals herestimatie van de steekproefgrootte, dosisselectie of populatieverrijking — gebaseerd op accumulerende tussentijdse gegevens, terwijl de Type I-foutkans behouden blijft. Het staat bovenaan de bewijshiërarchie en wordt gebruikt om goedkeuring van nieuwe interventies door regelgevende instanties te verkrijgen.
Lees de volledige methode
Log in met een gratis account om dit onderdeel te lezen.
Methodenkaart
De omgeving van verwante methoden — selecteer een knooppunt om te verkennen.
Bronnen
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Deze pagina citeren
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/nl/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Welke methode?
Plaats deze methode naast haar naaste verwanten en lees ze naast elkaar — de bibliotheek legt de boeken op tafel; de keuze is aan u.
- Adaptief Fase II Klinisch OnderzoekEpidemiologie↔ vergelijken
- Adaptieve gerandomiseerde klinische studieEpidemiologie↔ vergelijken
- Bayesiaanse Fase III Klinische StudieEpidemiologie↔ vergelijken
- Multicenter Randomized Clinical TrialEpidemiologie↔ vergelijken
- Fase III Klinische StudieEpidemiologie↔ vergelijken
- Gerandomiseerde klinische studie (GKS)Epidemiologie↔ vergelijken
Geciteerd door
Similar methods
Een fout op deze pagina gezien? Meld het of stel een correctie voor →