Adaptief Fase II Klinisch Onderzoek — Ontwerp van een Adaptief Fase II Klinisch Onderzoek

Een adaptief Fase II klinisch onderzoek is een prospectief experimenteel ontwerp waarbij vooraf gespecificeerde regels het studieprotocol toestaan om te worden gewijzigd — zoals het schrappen van armen, het aanpassen van de steekproefgrootte, of het vernauwen van de patiëntenpopulatie — op basis van opeenhopende tussentijdse gegevens, zonder de Type I-foutkans op te blazen. Het ontwerp wordt veelvuldig gebruikt in de vroege fase van geneesmiddelenontwikkeling om kandidaat-doseringen of -behandelingen efficiënt te screenen met behoud van statistische validiteit.