Meta-analytische Fase I Klinische Studie

Een meta-analytische Fase I klinische studie bundelt formeel bewijs uit eerdere Fase I-studies — gebruikmakend van Bayesiaanse of frequentistische meta-analyse — om een informatieve prior (of samenvattende schatting) voor dosis-toxiciteitsrelaties te construeren, voorafgaand aan of tijdens een nieuwe eerste-in-mens-studie of een vroege-fase studie. De benadering verhoogt de statistische efficiëntie, vermindert het aantal patiënten dat wordt blootgesteld aan subtherapeutische of toxische doses, en versnelt de dosisselectie door systematisch gebruik te maken van alle relevante historische dosis-vindende gegevens.