滅菌と消毒

滅菌は、細菌芽胞を含むあらゆる形態の微生物を破壊または除去するプロセスであり、消毒はほとんどの病原性微生物を排除するものの、必ずしもすべての芽胞を排除するわけではありません。医療現場では、再利用可能な物品に求められる除染レベルは、それがもたらす感染リスクによって決定され、この論理は、スパルディング分類によって、医療機器がクリティカル、セミクリティカル、またはノンクリティカルに分類されることで形式化されています。

Definition

滅菌とは、芽胞を含むすべての生存可能な微生物を物品から除去する、検証されたプロセスです。消毒とは、不活性な表面や物品上の病原性微生物を、一般的にすべての細菌芽胞を必ずしも破壊することなく、無害なレベルまで減少させるプロセスです。

Scope

このトピックでは、滅菌と消毒の概念的な区別、機器の意図された用途と必要な処理レベルを結びつけるスパルディングのリスクベースのフレームワーク、および高水準、中水準、低水準消毒のカテゴリーについて扱います。これは原則に関する参照資料であり、再処理プロトコル、製品ガイド、または製造業者の指示や地域のポリシーの代替となるものではありません。

Core questions

• 滅菌と消毒を区別するものは何ですか？
• スパルディング分類は、必要な処理レベルをどのように決定しますか？
• 高水準、中水準、低水準消毒を区別するものは何ですか？
• プリオンなどの特定の薬剤が特別な再処理を必要とするのはなぜですか？

Key concepts

• 滅菌
• 消毒
• スパルディング分類（クリティカル、セミクリティカル、ノンクリティカル）
• 高水準、中水準、低水準消毒
• 消毒と滅菌の前提としての洗浄
• 消毒（物体に適用）と防腐（生体組織に適用）
• 再利用可能な医療機器の再処理
• プリオンなどの特殊な薬剤

Mechanisms

除染はリスクに合わせて行われます。スパルディングのフレームワークは、物品をその意図された使用による感染リスクに基づいて分類します。すなわち、滅菌組織または血管系に侵入するクリティカル物品は滅菌を必要とし、粘膜または非損傷皮膚に接触するセミクリティカル物品は少なくとも高水準消毒を必要とし、損傷のない皮膚のみに接触するノンクリティカル物品は低水準または中水準消毒を必要とします。効果的な処理は、まず有機性汚染物質を除去するための徹底的な洗浄にかかっています。なぜなら、残留物質は微生物を化学的および物理的薬剤から保護するためです。滅菌と消毒は、その後、物理的手段（熱など）または化学的手段（酸化剤やアルキル化剤など）によって微生物構造を破壊することで作用します。一部の薬剤、特にプリオンは標準的なプロセスに抵抗するため、特定の対策が必要です (spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010)。

Clinical relevance

再利用可能な機器の適切な再処理は、機器関連感染の伝播を防ぐ上で不可欠であり、看護チームと滅菌サービスチーム全体にわたる共通の責任です。この項目は、根底にある原則と分類を説明するものであり、教育的な参考資料であり、再処理の指示、曝露パラメータ、または製造業者のガイダンスや施設の方針の代替を提供するものではありません。

Epidemiology

洗浄および再処理における不備や手抜きは、再利用可能な機器に関連するアウトブレイクと関連付けられており、汚染された環境表面は耐性菌や芽胞形成菌の伝播に寄与する可能性があります。このことが、医療疫学ガイドラインにおけるリスクベースの処理と適切な洗浄の重要性を裏付けています (rutala-weber-chapter-2018; siegel-isolation-2007)。

History

この分野の概念的な基盤は、アール・スパルディングが20世紀半ばに提唱した、医療品を感染リスクによって分類し、それに応じて必要な処理レベルを対応させるという提案にあります。このリスクベースのスキームは、その後の医療疫学ガイドラインで採用され、詳細化され、新しい機器の種類、化学薬剤、そしてプリオン汚染器具のような課題にまで拡張されました (spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010)。

Debates

複雑なセミクリティカル機器に対して高水準消毒で十分ですか？

軟性内視鏡のような洗浄が困難な器具に関連するアウトブレイクは、高水準消毒で十分なのか、あるいは一部のセミクリティカル機器は滅菌に移行すべきなのか、安全性と実現可能性および機器の許容範囲のバランスを取りながら議論を巻き起こしています。

Key figures

• Earle H. Spaulding
• William A. Rutala
• David J. Weber

Seminal works

• spaulding-1972
• rutala-weber-chapter-2018

Frequently asked questions

滅菌と消毒の違いは何ですか？

滅菌は細菌芽胞を含むすべての微生物を破壊または除去しますが、消毒はほとんどの病原体を排除するものの、すべての芽胞を確実に殺すとは限りません。必要なレベルは、処理される物品の感染リスクによって異なります。

スパルディング分類とは何ですか？

これは、医療品を身体との意図された接触に応じてクリティカル、セミクリティカル、ノンクリティカルのカテゴリーに分類し、各カテゴリーに必要な処理レベル（滅菌、高水準消毒、または低水準消毒）を対応させるリスクベースのスキームです。